执业药师资料更新QQ群:138029498第十章药品安全法律责任大纲解析(一)药品安全法律责任与特征药品安全法律责任界定和种类(二)生产、销售假药、劣药的法律责任1.生产、销售假药的法律责任2.生产、销售劣药的法律责任(三)违反药品监督管理规定的法律责任1.无证生产、经营相关的法律责任2.违反药品质量管理规范的法律责任3.许可证、批准证明文件相关的法律责任4.药品商业贿赂行为的法律责任5.违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任6.违反药品召回管理规定的法律责任7.其他违反药品监督管理规定行为的法律责任(四)违反特殊管理的药品管理规定的法律责任1.违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任2.违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任3.违反毒性药品管理规定的法律责任(五)违反中医药法相关规定的法律责任1.违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任2.中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任第一节药品安全法律责任概述一、药品安全法律责任的种类:民事责任赔偿损失、消除危险、停止侵害;行政责任行政处罚:①警告②罚款③没收违法所得、没收非法财物④责令停产停业;⑤暂扣或吊销许可证或执照⑥行政拘留。行政处分:①警告②记过③记大过④降级⑤撤职⑥开除刑事责任主刑:①管制②拘役③有期徒刑④无期徒刑⑤死刑。附加:①罚金②剥夺政治权利③没收财产④驱逐出境。习题练习-B型题A.民事责任B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分1.吊销许可证属于2.责令停产停业属于3.因药品缺陷向患者赔偿属于『正确答案』CCA『答案解析』行政处罚:①警告;②罚款;③没收违法所得、没收非法财物;④责令停产停业;⑤暂扣或吊销许可证或执照;⑥行政拘留。民事责任:赔偿损失、消除危险、停止侵害。购买执业药师考前提分资料或者各类资料咨询QQ:422561900执业药师资料更新QQ群:138029498A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任1.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于2.个体医生使用假药,造成某患者健康严重受损,被处有期徒刑并处罚金,属于3.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于『正确答案』CAB『答案解析』违约责任,需赔偿违约金,即承担赔偿损失,属于民事责任。有期徒刑属于刑事责任的主刑,罚金属于刑事责任的附加刑。降级、撤职、开除等属于行政责任。第二节生产、销售假药、劣药的法律责任一、生产、销售假药的法律责任随堂练习(一)假药...