执业药师资料更新QQ群：138029498第4章药品研制与生产管理一、A1、关于《GMP证书》的有效期的说法正确的是A、有效期3年，期满前3个月申请换发B、有效期3年，期满前6个月申请换发C、有效期5年，期满前3个月申请换发D、有效期5年，期满前6个月申请换发2、关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是A、至少保存至药品有效期后1年B、至少保存至药品有效期后2年C、至少保存至药品有效期后3年D、至少保存至药品有效期后5年3、注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环A、40度B、50度C、60度D、70度4、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是A、葡萄糖B、卡介苗C、阿司匹林D、氯化钠5、以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A、企业中关键人员应为全职人员B、企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任6、开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、卫计委D、市级药品监督管理部门7、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多少日内申请《药品生产质量管理规范》认证A、7日B、15日C、30日D、60日8、缴销《药品生产许可证》的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门购买执业药师考前提分资料或者各类资料咨询QQ：422561900执业药师资料更新QQ群：1380294989、下列关于《进口药品注册证》的有效期，说法正确的是A、有效期3年，期满前3个月申请再次注册B、有效期3年，期满前6个月申请再次注册C、有效期5年，期满前3个月申请再次注册D、有效期5年，期满前6个月申请再次注册10、药品生产企业应当具备的条件不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、经过批准的生产工艺规程D、新药研发的团队和仪器和设备11、关于药品生产企业管理叙述错误的是A、无《药品生产许可证》的，不得生产药品B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C、必须对其生产的药品进行质量检验D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制12、药品生产许可证的有效期是A、3年B、5年C、7年D、10年13、生产药品所需的原料、辅料，必须符合A、工业要求B、药用要求C、医用要求D、食品要求14、开办药品...
