执业药师考试辅导药学专业知识一第四章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用第一节灭菌制剂学习要点：1.灭菌制剂和无菌制剂的基本要求2.注射剂3.输液4.注射用无菌粉末5.眼用制剂6.植入剂7.冲洗剂8.烧伤及严重创伤用外用制剂一、灭菌制剂和无菌制剂的基本要求1.分类①注射②植入③眼用④局部外用：外伤、烧伤、溃疡等创面⑤手术：冲洗剂、止血海绵剂、骨蜡2.灭菌制剂和无菌制剂的一般质量要求①无菌、无热原②可见异物和不溶性微粒③渗透压（相等或接近）、pH④安全性高（刺激性、毒性反应）⑤稳定性⑥降压物质（抗生素、氨基酸、多肽）第1页执业药师考试辅导药学专业知识一二、注射剂1.注射剂的分类①注射液溶液、乳状液、混悬液（不适合中药）皮下、皮内、肌内、静注、静滴（≮100ml）②注射用无菌粉末（粉针）：临用前配制③注射用浓溶液：临用前稀释2.注射剂的特点优点缺点①药效迅速、剂量准确、作用可靠②适用：不宜口服给药的患者/药物③可局部定位①给药不方便，疼痛②易发生交叉污染、安全性不及口服制剂③生产不便，成本价格高3.注射剂的溶剂注射剂的溶剂考点注射用水注射、滴眼：溶剂、稀释剂、容器清洗灭菌注射用水注射用灭菌粉末溶剂、注射剂的稀释剂注射用油大豆油、茶油、麻油其他乙醇、PG、PEG、甘油第2页执业药师考试辅导药学专业知识一4.注射剂的附加剂常用附加剂种类举例抗氧剂亚硫酸钠、硫代硫酸钠：偏碱亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠：偏酸金属离子螯合剂乙二胺四乙酸二钠（EDTA·2Na）缓冲剂（调节pH）醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、乳酸助悬剂CMC、明胶、果胶增溶/润湿/乳化剂吐温、PVP、卵磷脂、普朗尼克F68、脱氧胆酸钠常用附加剂种类举例抑菌剂三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金局麻剂（止痛）盐酸普鲁卡因、利多卡因等渗调节剂氯化钠、葡萄糖、甘油填充剂乳糖、甘露醇、甘氨酸保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白稳定剂肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠5.热原①污染途径溶剂第3页执业药师考试辅导药学专业知识一②细菌内毒素或热原检查③热原性质及去除方法热原基本性质热原去除方法总结QIAN耐热性高温法18022503045水溶性、过滤性凝胶滤过法、超滤法、反渗透法被吸附性吸附法、离子交换法不挥发性蒸馏水器上附有隔沫装置酸碱氧化破坏酸碱法：重铬酸钾硫酸清洁液、稀NaOH除去药液或溶剂中热原的方法？除去容器或用具上热原的方法？6.注射剂的临床应用与注意事项①不宜口服给药（患者、药物）、急救、药物...
