执业药师考试辅导药学专业知识一第八章药品不良反应与药物滥用监控高频考点>>药品不良反应与药物警戒：不良反应的定义与分类，评价依据和评定方法，药物警戒>>药源性疾病：分类，诱发因素，常见药源性疾病及防治>>药物流行病学：主要任务、研究方法>>药物滥用与药物依赖性：精神活性物质，致依赖性药物的分类，治疗原则第一节药品不良反应的定义和分类（一）药品不良反应的定义药品不良反应（ADR）：凡是不符合用药目的并给患者带来不适或痛苦的反应。WHO：为预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义为：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。排除以下情况：治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错。药物不良事件：在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件。药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系。药物不良事件包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等。（二）药品不良反应的分类1.药品不良反应的传统分类（1）A型不良反应：由药物的药理作用增强引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关，易预测，发生率较高，死亡率较低。包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。（2）B型不良反应与药物常规药理作用无关的异常反应。难以预测在具体患者身上是否会出现，与用药剂量无关，发生率较低，但死亡率较高。①遗传药理学不良反应（特异质反应）；②药物变态反应（过敏反应）。（3）C型不良反应与药品本身药理作用无关的异常反应。在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系。特点：背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，发生机制不清，有待进一步研究和探讨。如非那西丁和间质性肾炎；抗疟药和视觉毒性及肿瘤等。2.根据药品不良反应的性质分类根据治疗目的、用药剂量大小或严重程度，可分：第1页执业药师考试辅导药学专业知识一（1）副作用（副反应）药物按正常用法用量使用，出现与治疗目的无关的不适反应。副作用是药物固有的药理作用所产生的，副作用和治疗作用之间可相互转变。难以避免，应事先向患者说明，以免误认为病情加重。（2）毒性作用在药物剂量过大或体内蓄积过多时发生的危害机体的反应，较为严重。包括：药理学毒性，如巴比妥类药物过量；病理学毒性，如对乙酰氨基酚引起的肝...
