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执业药师考试辅导药事管理与法规第七章特殊管理的药品管理1.特殊管理药品,是指《药品管理法》第35条规定的药品,即“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。”2.《药品管理法》第102条规定,“国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理”。3.对药品类易制毒化学品,实施一定的特殊管理;对兴奋剂药品,依其品种不同实施不同层次的管理。4.对部分含特殊药品复方制剂的生产、流通、监督管理作出了严格的规定。大纲分析特殊管理的药品管理(一)麻醉药品、精神药品的管理(二)医疗用毒性药品的管理(三)药品类易制毒化学品管理(四)含特殊药品的复方制剂管理(五)兴奋剂的管理(六)疫苗的管理第一节麻醉药品和精神药品的管理(一)麻醉药品、精神药品的管理1.麻醉药品、精神药品的界定和管理部门2.麻醉药品和精神药品目录3.麻醉药品和精神药品生产4.麻醉药品和精神药品经营5.麻醉药品和精神药品使用6.麻醉药品和精神药品储存与运输一、概述(一)麻醉药品和精神药品概念1.麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。2.精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性的药品。依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为:①第一类精神药品;②第二类精神药品。本条例所称麻醉药品和精神药品是指列入“目录”的药品和其他物质。目录由“国药监部门”会同“国公安部门”、“国卫生部门”制定、调整并公布。3.非药用类麻醉药品和精神药品:未作为药品生产和使用,具有成瘾性或成瘾潜力且易被滥用的物质。4.专用标志样式:(麻:天蓝色与白色相间;精:绿色与白色相间);第1页执业药师考试辅导药事管理与法规(二)管理部门及职责国务院药监部门——全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院药监部门+国务院农业主管部门—麻醉药品药用原植物的监管工作;公安部——流入非法渠道的行为进行查处“县级以上地方公安机关”负责本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。二、麻醉药品和精神药品目录1.《麻醉药品品种目录(2013版)》共121个品种,其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取粉共有27个品种,具体有以下品种。说明:下述品种包括其可能存在的盐和单方制剂;包括其可能存在的化学异构体及酯、醚(除非另有规定)。罂粟壳使用,只有3类用途:中药饮片、中成药、医疗配方使用麻醉药品的口诀可卡可待蒂巴因(可卡...

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