执业药师更新QQ群：138029498购买各类资料咨询QQ：422561900第三章药品监督管理体制与法律体系单元概要一.药品监督管理机构二.药品监督管理技术支撑机构三.药品管理立法四.药品监督管理行政法律制度单元一药品监督管理机构大纲框架药品监督管理机构1.药品监督管理部门国家和地方药品监督管理部门与药品管理相关的职责2.药品管理工作相关部门（1）市场监督管理部门（2）卫生健康部门（3）中医药管理部门（4）医疗保障部门（5）发展改革宏观调控部门（6）人力资源社会保障部门（7）工业和信息化管理部门（8）商务管理部门（9）海关、公安部门等与药品管理相关职责知识点：国家药品监督管理部门职责（2019年变化）国家药品监督管理局（1）拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。（2）参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。（3）制定注册管理制度，严格上市审评审批。（4）制定研制质量管理规范并监督实施。（5）依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。（6）制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。（7）制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为。（8）负责“药、医械、化妆品”领域对外交流与合作。（9）负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。地方各省（区、市）按照中央要求，结合各地实际，组建了省（区、市）药品监督管理局。知识点：药品管理工作相关部门的职责（2019年变化）市场监督管理部门（1）国家、省（区、市）市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构。（2）市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检査和处罚。（3）相关市场主体登记注册和营业执照核发。（4）实施反垄断执法、价格监督检查和反不正当竞争。（5）负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚。卫健委（1）统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的编制和实施。（2）制定并组织落实疾病预防控制规划。（3）组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施。（4）组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，提出国家基本药物价格政策的建议。第1页执业药师更新QQ群：138029498购买各类资料咨询QQ：422561900（5）组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准。（6）牵头《烟草控制框架公约》履约工作。（7）制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施。（8）负责计划生育管理和服...
