第六章食品安全标准与法律法规第一节食品标准法律法规的基础知识一、标准、法规相关概念(一)规范(nomos)的概念:规范是指某一种行为的准则、规则。规范通常可分为两大类:一是社会规范,即调整人们在社会生活中相互关系的规范。二是技术规范,即调整人与自然规律的关系的规范技术规范社会规范规范的分类调整人们在社会生活中相互关系的规范,如法律针对人们如何利用自然力、生产工具、交通工具等应遵循的规则,重点调整人与自然规律的关系。标准从本质上属于技术规范范畴。(二)标准(standard)的相关概念:1.标准:为了在一定的范围内获得最佳的秩序,经协商一致制定并由公认的机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。注:标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础,以促进最佳的共同效益为目的。制定标准的出发点获得最佳秩序促进最佳的共同效益通过制定和实施标准,使标准化对象的有序化程度达到最佳状态相关方的共同效益而不是某一方的效益公认的机构国家标准由卫计委(原卫生部)制定;行业标准由国务院有关行政主管部门制定;医药品由卫生部制定;食品由农业部、卫生部、商务部、工信部等地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定;企业标准由企业自己制定。(二)标准(standard)的相关概念2.标准化(standardization)为了在一定的范围内获得最佳的秩序,对实际的或潜在的问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。注1:上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程。注2:标准化的主要作用在于为了预期目的改进产品、过程或服务的适用性、防止贸易壁垒,并促进技术合作。3.技术规范(technicalspecification)规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。注1:适宜时,技术规范宜指明可以判定其要求是否得到满足的程序。注2:技术规范可以是标准、标准的一部分或与标准无关的文件。1.法规由权力机构通过的有约束力的法律文件,是法律、法令、条例、规则、章程等的总称。(三)法规(regulation)的相关概念:制定法规的权利机构制定法规的权利机构•全国人民代表大会及其常务委员会•国务院•地方国家权利机关法律行政法规地方性法规•民族自治地方的自治机关民族自治法规2.技术法规•规定技术要求的法规,它或者直接规定技术要求,或者通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要求,或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中。•注:技术法规可附带技术指导,列出为了符合法规要求可采...