第三章良好操作规范（GMP）GoodManufacturePractice第一节食品良好生产规范（GMP）概述一、GMP的概念“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好操作规范”，是政府强制性的对食品生产、包装、储藏卫生制定的法规，保证食品具有安全性的良好生产管理体系。GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP是食品生产企业实现生产工艺合理化、科学化、现代化的首要条件。二、GMP产生的历史背景与发展1.GMP的由来（1）1961年的反应停事件促成GMP的形成二、GMP产生的历史背景与发展（2）美国于1962年修改了《联邦食品、药品、化妆品法》，将全面质量管理和质量保证的概念变成法定的要求。（3）1963年美国国会第一次颁布世界上第一部药品的GMP，使之成为法令。2.国际上食品GMP的发展进程国家和机构发展历史美国1963年，FDA制定了世界上第一部药品的良好生产规范（GMP）1969年，FDA发布了《食品良好生产工艺基本法》（简称GMP或FGMP基本法）世界卫生组织（WHO）1969年，颁发了自己的GMP，并向各成员国家推荐，受到许多国家和组织的重视，经过三次的修改，是一部较全面的GMP英国1971年制订了《GMP》（第一版）；1977年又修订了第二版；1983年公布了第三版，现已由欧共体GMP替代欧共体1972年公布了《GMP总则》指导欧共体国家药品生产；1983年进行了较大的修订；1989年又公布了新的GMP，并编制了一本《补充指南》；1992年又公布了欧洲共同体药品生产管理规范新版本2.国际上食品GMP的发展进程国家和机构发展历史日本1974年，以WHO的GMP为蓝本，颁布了自己的GMP东南亚国家联盟1988年，制订了自己的GMP，作为东南亚联盟各国实施GMP的文本国际食品法典委员会（CAC）《食品卫生总则》，可以认为是食品业的GMP中国1985年开始陆续制定了15个专业卫生规范以及《食品企业通用卫生规范》（GB14481—1994）；制定《膨化食品良好生产规范》（GB17404—1998）和《保健食品良好生产规范》（GB17405—1998）两个具体的GMP，使我国在食品行业实施GMP时能完全与国际接轨3.食品安全管理体系的完善良好农业规范－－GAP良好兽医规范－－GVP良好卫生规范－－GHP良好销售规范－－GDP良好贸易规范－－GTP食品安全管理体系：三、实施食品GMP的意义1.为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。2.为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的...
