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关于TTTT生物技术有限公司诉PPPP制药有限公司新药临床批件转让合同纠纷案的法律分析和风险提示致:TTTT生物技术有限公司TTTT生物技术有限公司(以下称“TTTT”或“我方”)解除与原代理人安徽xx律师事务所委托关系后,于2007年1月17日委托北京市中咨律师事务所(以下称“本所”)代理TTTT公司诉PPPP制药有限公司(以下称“PPPP”或“对方”)新药临床批件转让合同纠纷一案(以下称“本案”)。本所律师接受委托后,根据TTTT先期提供的材料以及后期应本所律师要求补充的材料,就本案提出如下法律分析意见,谨供参考:一、TTTT公司先期提供的相关材料(截至2007年1月17日)1.向合肥市中院《民事起诉状》(安徽xx律师事务所起草,2006年9月11日);2.证据目录(安徽xx律师事务所起草);3.《依达拉奉原料及注射液新药临床批件转让协议书》(2002年1月27日);4.《依达拉奉申报资料目录》(2002年1月27日PPPP郭小玉收到);5.《依达拉奉注射液申报临床资料目录》(2002年1月27日PPPP郭小玉收到);6.划款凭证(依达拉奉第一期30万元,25443781号,2002年1月29日);7.《新药申报受理通知书》(安徽省药品监督管理局010和011号,2002年1月21日);8.安徽省药品监督管理局《新药生产研究技术审评报告》(依达拉奉及注射液,2002年2月1日);9.安徽省药品监督管理局《依达拉奉及注射液申报临床研究初审技术报告》(2002年2月1日);10.新药研制现场考核报告表(依达拉奉注射液,安徽省药品监督管理局,2002年2月4日);11.新药研制现场考核报告表(依达拉奉,安徽省药品监督管理局,2002年2月20日);12.依达拉奉原料及注射液专家意见答复(TTTT,2002年3月15日);13.安徽省药品检验所《关于对依达拉奉质量标准的审核意见》(2002年4月2日);14.安徽省药品检验所《关于对依达拉奉注射液质量标准的审核意见》(2002年4月2日);15.国家药品监督管理局药品注册司受理办公室《受理新化学药品形式审查意见单》(依达拉奉,02380号,2002年4月15日);116.国家药品监督管理局药品注册司受理办公室《受理新化学药品形式审查意见单》(依达拉奉注射液,02381号,2002年4月15日);17.国家食品药品监督管理局(以下称“SFDA”)药品审评中心《关于依达拉奉品种的审评通告》(2002年8月1日);18.SFDA《关于新药审批工作有关事项的通知》(国药监注[2002]275号,2002年8月5日,后面又出现一份传真件,谁传谁的?);19.SFDA药品审评中心针对《关于新药审批工作...

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