ISO9001:2015标准的变化理解与转换指导（注册审核员转换考前培训）本讲义基于ISO/FDIS9001标准编写，请关注最终标准的变化声明1新版标准修订背景及过程2《ISO指南2013》对管理体系标准的通用要求3ISO9001：2015标准的期望和目标4ISO9001:2015的整体结构5ISO9001:2015的主要变化6条文变化解读7过渡期安排及转换建议目录1.1背景第一份ISO9000系列标准于1987年出版，并成为ISO标准中应用最广泛的标准。现行的ISO9001:2008《质量管理体系要求》和ISO9004:2009《组织持续成功的管理一种质量管理方法》已经被广泛使用到各个领域。ISO/TC176/SC2的愿景是希望以ISO9001和ISO9004为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注，希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。然而，近年来，环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注（见图1），而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。1新版标准修订背景、原则及过程图1可持续发展的三个相关方面但无论怎样，ISO9001标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体系的切入点，也是实施第三方认证的驱动力。展望质量标准的发展，可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过ISO9001的认证，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。从广义上讲，这意味着推进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性，而是作为组织使用ISO9004或其他ISO管理体系标准的一个桥梁。1新版标准修订背景、原则及过程2008年ISO9001标准作了一次较小的更新，ISO/TC176/SC2分技术委员会在做了广泛的研究和准备的基础上进入了对该标准重大修订的环节。这些活动包括：——起草一份SC2分技术委员会及其产品的长期规划；——在SC2全体会议期间召开几个公开的工作座谈，其中包括使用ISO9001和ISO14001的心得交流会；——参与ISO/TMB下属的联合技术协调工作组的工作，以便统一质量管理体系中的通用结构、通用定义和一些通用格式（见ISO导则文件的附件SL）；——研究最新的质量管理趋势，分析新兴概念融入未来ISO9001和ISO9004标准的可能性；——前期用十种语言开展一项网络调查，从122个国家回收了11722条有关ISO9001和ISO9004用户和潜在用户的意见信息，将对这些信息加以分析。1新版标准修订背景、原则及过程这些活动的结果以及2012年3月完成的对ISO9001的系统性评审都表明当前版本的ISO9001标准相当令人满意，大部分的内容都是适宜的。为保持ISO9001对环境变化作出及时的反应，...
