1ISO9001:2015条文讲解2ISO是什么?国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization-ISOISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的聯合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。1906年创设国际电气标准会议1928年设立万国规格统一协会1946年于伦敦设立ISO机构总部设立于瑞士日内瓦3ISO9001质量管理系统QualityManagementSystem组织ISO/TC176时程①1987②1994③2000④2008⑤2015规模ISO9000质量管理系统-基本原理/词汇ISO9001质量管理系统-要求事项ISO9004组织永续成功之管理-质量管理方式ISO19011管理系统稽核指导纲要41.强调风险的管理,取代ISO9001:2008预防过程2.强化了企业与客户的实现价值3.强化领导的要求4.因应市场环境的组织背景(机会与风险评估)5.PDCA更清楚6.不再强制要求手册及文件化程序但针对文件化信息的要求7.增加外部提供产品与服务的管制要求8.架构变化很大,条文位置不同2015改版重点ISO9001:2015增加[组织环境分析]4.组织环境增加[风险管理]6.1风险和机会的应对措施加强[质量目标管理]6.2质量目标及其实施的规划增加[知识管理]7.1.6组织知识加强[沟通管理]7.4沟通增加[应急措施管理]8.2.1顾客沟通修改[产品和服务的设计开发]8.3产品和服务的设计开发加强[高阶管理者的责任]5.1领导力与承诺加强[绩效评估]和[变更]管理9.绩效评估、6.3变更的规划5ISO9001:2015与ISO9001:2008差异高阶架构(HighLevelStructure;HLS)ISO9001:20150.前言Foreword1.适用范围Scope2.引用标准NormativeReferences3.术语(用语)和定义TermsAndDefinitions4.组织环境(组织情况/前后环节)ContextoftheOrganization5.领导力Leadership6.规划Planning7.支持(支援)Support8.营运(运作)Operation9.绩效评估PerformanceEvaluation10.改善(改进)Improvement6ISO9001:20080:前言Introduction1:范围Scope2:引用标准NormativeReference3:术语和定义TermsAndDefinition4:质量管理系统QualityManagementSystem5:管理阶层责任ManagementResponsibility6:资源管理ResourceManagement7:产品实现ProductRealization8:量测、分析和改善Measurement,AnalysisAndImprovement7ISO9001:2015前言(Foreword)国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的聯合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。...