1目的：规范并统一本公司的文件管理。2范围与责任2.1适用范围：适用于公司内部所有文件的格式管理；文件的编号管理；文件的起草、审核、批准管理；文件的复制、发放、收回及销毁管理；文件的保存管理。2.2相关责任：质量部负责本规程的编制；办公室、EHS、质量部、生产部、供销部门负责本规程的审核；总经理负责本规程的批准；各部门文件编制人员负责按照本规程执行。3文件的起草、部门审阅、批准的管理3.1关于起草人、部门审阅、批准人的规定：3.1.1标准管理规程：由相关部门负责编制，至少有分管领导及质量部审核，分管副总或总经理批准。3.1.2标准操作规程：主要使用部门或指定人员编制，至少有起草部门及质量部审核，部门负责人或分管副总批准。3.1.3工艺规程：技术部技术人员编制，技术负责人、质量部审核，分管副总或总经理批准。3.1.4验证方案、报告：质量管理员会同验证对象管理部门人员共同起草，验证对象的管理部门负责人、质量部主任审核，分管副总或总经理批准。3.1.5稳定性试验方案/报告：技术部起草，质量部审核，分管副总或总经理批准。3.1.6人事部制度文件：人事部办公文员起草，人事部经理审核，分管副总或总经理批准。3.1.7EHS部管理文件：安全员起草，至少有起草部门及质量部审核，分管副总或总经理批准。3.1.8工程部管理文件：设备管理员起草，设备科审核，分管副总或总经理批准。3.1.9表格单据：由使用人/经办人开始填写，部门负责人审核，分管副总或总经理批准。3.1.9所有文件（各类表格、检验单、其他文档）在审阅、批准、发放、使用过程中，签名处应用手签，禁止打印签名。3.2文件的起草3.2.1新产品投产前，由生产车间主任负责新文件的起草。3.2.2新设备安装前，生产设备由工程部（检验仪器设备由技术部）负责新文件的起草。3.2.3组织机构职能变动时，由办公室负责新文件的起草或对原有文件进行修订。3.2.4在文件的使用过程中发现文件有错误或不当之处时，应由发现人员告知原文件起草部门进行修订。3.2.5公司内部自检发现文件有短缺时，应由发现人员按管理规定告知有关部门，进行起草或修订。3.2.6官方检查或客户审计发现文件有短缺时，应由质量部文件管理员告知有关部门，进行起草或修订。3.3文件起草、审阅、批准的流程：文件起草使用部门经理审核并提出意见/建议文件涉及部门、质量部文件管理员复审质量负责人或分管部门领导培训实施。3.3.1文件的起草3.3.1.1文件的起草和修订一般由文件主要使用部门的负责人或其指定的...
