制药车间管理制度1目的建立生产车间卫生管理制度，保证产品的质量和员工的身体健康。2范围适用于本公司的所有药品、食品生产管理人员。3责任者生产部负责组织实施，公司办负责监督检查。4内容4.1窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无不清洁的死角。4.2地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。4.3厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。4.4辅料、半成品应分类、定点码放整齐，有遮盖离尘措施，有明显的状态标志，可以有效地防止交叉污染和差错。4.5一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工作装。4.6过道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。4.7单一车间或相邻车间的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。4.8生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洁干净和消毒。4.9生产不连续，时间间隔超过24小时（含24小时）以上，必须对生产车间进行清场，彻底清洁消毒后方可下班。下次上班前需对生产车间、工用具进行消毒后方可进行生产活动。4.10转换生产品种，需进行清场。生产场地不得有上次品种的成品、半成品、包装材料以及废弃物。4.11生产区内各操作间应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好，工房清洁。用具使用后及时放入清洁间处理干净，车间内不得存放清洁工具。清洁工具及清洁剂（消毒剂）要分别存放，不能造成对药品、食品生产环境的污染。制药厂文件管理制度2017-08-1918:55|#2楼1目的：规范并统一本公司的文件管理。2范围与责任2.1适用范围：适用于公司内部所有文件的格式管理；文件的编号管理；文件的起草、审核、批准管理；文件的复制、发放、收回及销毁管理；文件的保存管理。2.2相关责任：质量部负责本规程的编制；办公室、EHS、质量部、生产部、供销部门负责本规程的审核；总经理负责本规程的批准；各部门文件编制人员负责按照本规程执行。3文件的起草、部门审阅、批准的管理3.1关于起草人、部门审阅、批准人的规定：3.1.1标准管理规程：由相关部门负责编制，至少有分管领导及质量部审核，分管副总或总经理批准。3.1.2标准操作规程：主要使用部门或指定人员编制，至少有起草部门及质量部审核，部门负责人或分管副总批准。3.1.3工艺规程：技术部技术人员编制，技术负责人、质量部审核，分管副总或总...
