医疗器械运输管理制度1、目的建立医疗器械运输管理制度，规范医疗器械运输工作，保证医疗器械在运输过程中质量不受损害。2、依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其实施细则。3、适用范围销售部、储存部医疗器械的搬运、装缷和运输。4、职责销售配送部对本制度的实施负责。5、医疗器械搬运、装缷时应轻拿轻放，码放安稳，严格按照医疗器械外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。6、配送车辆必须是箱式货运车辆。7、对有温度要求的医疗器械、体外珍断试剂的运输，应根据季节温度变化好运程采取必要的相关措施，根据运输路程远近与时间长短分别采取不同运输方式8、在运输需要在2~10C条件下保存医疗器械、体外珍断试剂时，必须采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋)，以防止运输途中气温过高而使体外珍断试剂等发生质量变化。9、运输工、装缷工应按发货单一一复核，做到单货相符。10、医疗器械装缷时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨、雪时无遮盖放置。11、运输药医疗器械的车，不得装载对医疗器械有损害的物品，不得将重物压在医疗器械包装上。12、运输医疗器械应针对运配送的医疗器械包装条件及运输道路状况，采取必要措施，防止医疗器械破损和混淆。13、医疗器械运输到目的地后，运输员、验收员和客户分别在销售单据汇总单上签字，并将签收后的汇总表带回公司。第1页共3页14、对因运输出现的问题(如错发、破损等)应及时上报销售部、储存部，查明原因、及时处理。15、公司配送的医疗器械在运输中如发现质量问题，应向质量管理部门报告，并停止运输和追回医疗器械做好记录。医疗器械运输管理制度（二）1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册...
