创新药系列研究十：2019年肿瘤临床试验数据更新长江证券研究所医药研究小组分析师：高岳SAC执业证书编号：S0490517040001分析师：刘浩SAC执业证书编号：S04905180600022020年2月5日核心观点核心观点：肿瘤临床试验产业以国内药企的研发需求为主（占比83%），同时叠加每年超过200个的国产新药IND水平，我们认为，国内创新药临床试验产业市场空间巨大，并且有望长期保持高景气状态，本土CRO和CMO公司成为最大受益者，建议关注CRO/CMO板块。产业数据：1）肿瘤临床试验各项指标均保持增长。2019年，国内肿瘤临床试验行业在新增试验数量、新增药物数量、申办公司、新增招募患者规模等各个方面高基数情况下仍然保持增长：新增338项肿瘤临床试验，新增药物数量310个；非小细胞肺癌试验数量最多，达到70项；其次为乳腺癌、淋巴瘤；国内新增肿瘤临床试验计划招募患者总人数达到4.71万人，其中非小细胞肺癌试验人数最多，超过1万人。2）PI+医院为核心资源，头部效应显著。承担试验超过5项的PI达到了20位，合计承担221项临床试验，占2019年新增试验的65%。前10家牵头医院负责项目合计达到250项，占总新增试验数量的74%，头部效应显著。3）生物药临床试验数量超过小分子靶向药。抗体药临床试验155项，略多于小分子化药。小分子化药临床试验数量为152项，增长较快。ADC药物临床试验数量达到14项。细胞治疗7项。抗体+小分子联合用药试验6项。疫苗3项。中药1项。4）中国创新药企崛起。2019年，国内肿瘤临床试验共有385家申办方，较2018年小幅增加，申办方仍然以国内创新企业为主，达到320家，占比为83%。其中，正大天晴以27项居首，恒瑞医药为21项，超过5项临床试验的公司合计为13家。目录01国内肿瘤临床试验数据更新02投资建议•研究报告•评级看好维持012019肿瘤临床试验数据概览新增试验/药物数量均超过300个012019年，国内新增338项肿瘤临床试验，新增药物数量310个。药物数量和临床试验数量基本一致，远超2016年和2017年水平，较2018年水平均有小幅提升。图1：国内新增抗肿瘤新药临床试验数量（个）资料来源：《2019年中国肿瘤临床试验蓝皮书》,长江证券研究所图2：国内新增抗肿瘤药物数量（个）3380100200300400201620172018201931001002003004002016201720182019瘤种临床数量：非小、乳腺癌、淋巴瘤领先01具体瘤种排序：非小细胞肺癌试验数量最多，达到70项；其次为乳腺癌、淋巴瘤。实体瘤（晚期恶性肿瘤）试验数量达到72项，主要为新增的I期临...
