不同剂量免疫球蛋白对系统性...和T淋巴细胞亚群的影响研究_周正钱.pdf

临床研究中国当代医药2023年1月第30卷第3期CHINA MODERN MEDICINE Vol.30 No.3 January 2023基金项目江西省卫生健康委科技计划项目（202212053）。不同剂量免疫球蛋白对系统性红斑狼疮疾病活动度和 T 淋巴细胞亚群的影响研究周正钱占伯科刘剑邓文江西省景德镇市第二人民医院风湿免疫科，江西景德镇 333000摘要目的探讨不同剂量免疫球蛋白对系统性红斑狼疮疾病活动度和 T 淋巴细胞亚群的影响。方法选取 2019年1 月至 2022 年 2 月景德镇市第二人民医院收治的 100 例系统性红斑狼疮患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为常规组（n=50）和大剂量组（n=50）。常规组患者给予免疫球蛋白 15 g/d，大剂量组患者采用 20 g/d。比较两组患者的系统性红斑狼疮疾病活动指数（SLEDAI）、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、白蛋白（ALB）、补体 C3、24 h 尿蛋白定量、不良反应总发生率。结果两组患者治疗前的 SLEDAI 评分比较，差异无统计学意义（P0.05）；大剂量组患者治疗 1、5 d 后的 SLEDAI 评分低于常规组，差异有统计学意义（P0.05）。两组患者治疗前的 CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较，差异无统计学意义（P0.05）；大剂量组患者治疗 5 d 后的 CD4+、CD4+/CD8+高于常规组，CD8+低于常规组，差异有统计学意义（P0.05）。两组患者治疗前的 ALB、补体 C3、24 h 尿蛋白定量比较，差异无统计学意义（P0.05）；大剂量组患者治疗 5 d 后的 ALB、补体 C3 水平高于常规组，24 h 尿蛋白定量低于常规组，差异有统计学意义（P0.05）。两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P0.05）。结论大剂量免疫球蛋白治疗系统性红斑狼疮患者，可降低疾病活动度，改善免疫调节，安全性较高，临床应当关注。关键词不同剂量；免疫球蛋白；系统性红斑狼疮；疾病活动度中图分类号 R446.6文献标识码 A文章编号 1674-4721（2023）1（c）-0068-04Effect study on different doses of immunoglobulin on disease activity andT lymphocyte subsets in systemic lupus erythematosusZHOU ZhengqianZHAN BokeLIU JianDENG WenDepartment of Rheumatology and Immunology,the Second Peoples Hospital of Jingdezhen City,Jiangxi Province,Jingdezhen 333000,ChinaAbstract Objective To investigate the effect of different doses of immunoglobulin on disease activity and T lymphocytesubsets in systemic lupus erythematosus.Methods One hundred patients with systemic lupus erythematosus admitted to theSecond Peoples Hospital of Jingdezhen City from January 2019 to February 2022 were selected as subjects,and weredividedintoaconventionalgroup(n=50)andahigh-dosegroup(n=50)usingtherandomnumbertablemethod.Immunoglobulin15 g/d was given to the conventional group and 20 g/d was used in the high-dose group.The systemic lupus erythematosusdisease activity index(SLEDAI),CD4+,CD8+,CD4+/CD8+,albumin(ALB),complement C3,24 h urine proteinquantification,and the total incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results There was nosignificant difference in SLEDAI scores between the two groups before treatment(P 0.05).The SLEDAI scores inhigh-dose group were lower than those in conventional group after 1 and 5 days of treatment,and the differences werestatistically significant(P0.05).There were no significant differences in CD4+,CD8+,CD4+/CD8+between the two groupsbefore treatment(P0.05).After 5 days of treatment,CD4+,CD4+/CD8+in high-dose group was higher than that inconventional group,while CD8+in high-dose group was lower than that in conventional group,and the differences werestatistically significant(P0.05).There were no significant differences in ALB,complement C3,24 h urine proteinquantification between the two groups before treatment(P0.05).The levels of ALB and complement C3 in high-dose groupwere higher than those in conventional group after 5 days of treatment,and the 24 h urine protein quantification in high-dosegroup was lower than that in conventional group,the differences were statistically significant(P0.05).There was nosignificant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups(P0.05).Conclusion High-doseimmunoglobulin can reduce disease activity and improve immune regulation in patients with systemic lupus erythematosus,which is safe and should be paid attention to clinically.Key words Different doses;Immunoglobulin;Systemic lupus erythematosus;Activity degree68中国当代医药2023年1月第30卷第3期CHINA MODERN MEDICINE Vol.30 No.3 January 2023临床研究系统性红斑狼疮属于临床常见的风湿免疫性疾病，具有多器官损害及多种自身抗体的临床特征，该病多发人群为女性患者，且病情易反复，治疗过程中存在较大的副作用及并发症，严重影响患者的生活质量及生命安全1-2。糖皮质激素在系统性红斑狼疮的治疗中有着较好的应用前景，但长期用药及用药剂量的加大极易出现消化道溃疡、糖尿病等诸多并发症3-4。而免疫球蛋白以健康人血浆为原料制成，注入人体后可迅速提高机体免疫力，最初被用于免疫缺陷患者免疫功能弥补中，目前免疫球蛋白在其他科治疗中的应用越来越广泛，其疗效已被广大临床医师和患者认可5。因此本研究选取景德镇市第二人民医院收治的 100 例系统性红斑狼疮患者作为研究对象，探讨不同剂量免疫球蛋白对系统性红斑狼疮疾病活动度和 T 淋巴细胞亚群的影响。1资料与方法1.1一般资料选取 2019 年 1 月至 2022 年 2 月景德镇市第二人民医院收治的 100 例系统性红斑狼疮患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为常规组（n=50）和大剂量组（n=50）。常规组中，男 25 例，女 25 例；年龄4375 岁，平均（57.243.99）岁；病程 13 年，平均（2.050.14）年。大剂量组中，男 23 例，女 27 例；年龄4071 岁，平均（57.203.96）岁；病程 13 年，平均（2.030.12）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核及同意（伦理批号：2017-15 号），患者均知晓本研究方法、过程及目的并签署知情同意书。纳入标准：与系统性红斑狼疮的相关标准诊断保持一致6；年龄18 岁且为首次发病。排除标准：已知对本研究所用药物过敏者；心、肝、肾等重要脏器有明显先天性功能障碍者；合并存在其他免疫风湿疾病或伴有恶性肿瘤者；精神障碍或其他原因无法配合本研究者。1.2方法两组患者均口服强的松（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字 H33021207，生产批号：20150415）1 mg/（kg d），共 5 d。其中，常规组患者给予免疫球蛋白（哈尔滨派斯菲克生物制药股份有限公司，国药准字 S19983012，生产批号：20140625）15 g/d 治疗。大剂量组患者采用 20 g/d 治疗。两组患者均治疗 5 d。1.3观察指标及评价标准系统性红斑狼疮疾病活动指数（systemic lupuserythematosus disease activity index，SLEDAI）7评分如下，基本无活动（04 分）、轻度活动（59 分）、中度活动（1014 分）、重度活动（15 分），分数越低，表明患者的治疗效果越好。采集患者空腹外周静脉血，采用美国贝克曼库尔特公司生产的 Beckman 型流式细胞仪并采用 Simulset 软件进行结果分析，检测两组患者治疗前及治疗 5 d 后的 T 淋巴细胞亚群 CD4+、CD8+及 CD4+/CD8+分布情况，试剂盒均由上海康朗生物科技有限公司提供。采集患者空腹外周静脉血检测两组患者治疗前及治疗 5 d 后的相关指标，白蛋白（al-bumin，ALB）水平使用全自动血液分析仪（深圳爱康生物科技有限公司，Metis 200-8）检测，补体 C3 采用免疫电泳法检测。取 24 h 内尿液，以双缩脲法测定24 h 尿蛋白定量。统计两组患者的不良反应总发生率。不良反应包括头晕乏力、腹胀腹泻、恶心呕吐。1.4统计学方法采用 SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，采用重复测量方差分析主效应、时间效应和交互效应，计量资料用均数标准差（xs）表示，两组间比较采用独立样本 t 检验，组内比较采用配对样本 t 检验；计数资料