动物医学进展,2023,44(2):61-66ProgressinVeterinaryMedicine不同工艺制备的替米考星颗粒体外释放度研究收稿日期:2022-02-24基金项目:国家现代农业产业技术体系(CARS-37);动物专用新化学实体药物创制与产业化(CAAS-ZDXT2019001)作者简介:李敏(1995-),女,甘肃平凉人,硕士研究生,主要从事兽医药理与毒理学。*通讯作者李敏1,2,程富胜2,郭丽华3,周凯仁2,白玉彬2,李冰2,魏彦明1,张继瑜1,2*(1.甘肃农业大学动物医学院,甘肃兰州730070;2.中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所,甘肃兰州730050;3.山东德州神牛药业有限公司,山东德州253000)摘要:通过考察3种替米考星颗粒制剂在酸性溶液和缓冲液中的释放情况,为新制剂的进一步研发和临床应用提供理论依据。采用高效液相色谱法对3种不同制剂中替米考星的含量及其体外溶出度进行测定。色谱柱选择HypersilODS-2C18(4.6mm×250mm,5μm),以水∶乙腈∶四氢呋喃∶磷酸二丁胺(790∶130∶55∶25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长290nm,柱温30℃。分别以盐酸溶液和磷酸盐缓冲液为溶出介质,测定3种新研制的替米考星不同制剂体外溶出曲线,溶出方法选用浆法,转速为75r/min,温度为37℃±0.5℃。在所建立的方法学基础上,替米考星在10μg/mL~1000μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,在90min时3种新研制的替米考星不同制剂在酸性溶液中的溶出度分别为100%、5.73%和8.29%,供试品1与供试品2、供试品3及对照品之间差异显著(P<0.05),供试品2、供试品3与对照品之间无明显差异;120min时3种新研制的替米考星不同制剂在磷酸盐缓冲液中的累积溶出度分别为100%、97.53%和93.60%,3种供试品与对照品差异不显著(P>0.05)。3种不同工艺制备的替米考星颗粒,在酸性溶液和磷酸盐缓冲溶液中累积溶出度差异显著(P<0.05),根据不同的给药途径选择不同的制剂,具有良好的临床应用效果。关键词:替米考星;制剂;含量;溶出度;高效液相色谱法中图分类号:S859.79文献标识码:A文章编号:1007-5038(2023)02-0061-06随着全球养殖业的快速发展,大规模集约化养殖模式使畜禽的疾病呈现集中暴发趋势,越来越多的抗生素、抗病毒药物、抗真菌药物和抗寄生虫药物在养殖场被广泛使用。据统计,由胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌、支原体等病原菌引起的畜禽呼吸道疾病和泌乳动物乳房炎等疾病给全球养殖业造成严重的危害和经济损失。我国每年因畜禽呼吸道疾病和泌乳动物乳房炎造成的损失高达数十亿元[1]。目前对于畜禽呼吸道疾病的防控主要是通过接种疫苗或使用恩诺沙星、阿莫西...