1本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。xml新药周观点：口服SERD取得进展，阿斯利康Camizestrant2期研究达到终点■本周新药行情回顾：2022年10月24日-2022年10月28日，涨幅前5企业：君实生物（26.9%）、永泰生物（25.8%）、康诺亚（18.2%）、歌礼制药（9.5%）、亘喜生物（7.6%）。跌幅前5企业：再鼎医药（-20.6%）、和铂医药（-20.0%）、天演药业（-20.0%）、欧康维视（-19.8%）、加科思（-15.7%）■本周新药行业重点分析：10月26日，阿斯利康宣布其下一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Camizestrant（AZD9833）治疗雌激素受体阳性（ER+）局部进展或转移性乳腺癌患者的2期SERENA-2研究达到主要终点。研究的高水平结果显示，与氟维司群（500mg）组相比，Camizestrant组（75mg和150mg）患者的PFS实现了具有统计学意义和临床意义的改善。氟维司群由于生物利用度低，只能肌肉注射给药，为提高SERD药物可及性、有效性和安全性，目前全球范围已有多家企业在开发口服SERD药物，其中有6家药企口服SERD新药已处于临床3期阶段。口服SERD药物开发难度较高，目前赛诺菲已终止其口服SERD药物Amcenestrant的开发（因AMEERA-53期临床未达主要终点），罗氏Giredestrant也在acelERA2期临床中未达主要终点。此次阿斯利康Camizestrant在2期SERENA-2研究达到主要终点，也是继美纳里尼Elacestrant之后又一个可以获得PFS改善的口服SERD。■本周新药获批&受理情况：本周国内有39个新药获批IND，25个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。■本周国内新药行业TOP3重点关注：（1）10月25日，信达生物宣布parsaclisib片拟纳入优先审评，拟定适应症为：适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。（2）近日，复宏汉霖宣布贝伐珠单抗注射液生物类似药（商品名：汉贝泰）两项新适应症获批，分别用于治疗复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌。（3）10月21日，德琪医药宣布TFDA批准希维奥（塞利尼索）的新药上市申请，用于三个适应症的治疗：1）联合地塞米松用于治疗难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者；2）联合硼替佐米和地塞米松用于治疗接受过至少一种既往治疗的R/RMM成人患者；Table_Title2022年10月30日生物医药Table_BaseInfo行业周报证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级Table_Chart行业表现资料来源：Wind资讯%1M3M12M相对收益12.628.72-0.34绝对收益5.70-6.36-28.20马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518...
