迪瑞医疗科技股份有限公司2020年年度报告全文1迪瑞医疗科技股份有限公司2020年年度报告2021-0382021年04月迪瑞医疗科技股份有限公司2020年年度报告全文2第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人宋洁、主管会计工作负责人张兴艳及会计机构负责人(会计主管人员)连书妍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。1、经销商模式风险公司是“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，收入主要来自于国内外的经销商。公司与大多数经销商签订的是1年期经销合同，合同到期后影响续签的因素较多。若公司不能保持与现有经销商的合作关系，或与经销商产生合作纠纷，或现有经销商销售额降低，或公司无法开发新的国内外经销商，或无法有效的管理经销商，公司的业务、品牌、经营情况可能会受到重大不利影响。2、产品发生质量问题的风险体外诊断设备及耗材必须检测准确、性能稳定。公司产品若因研发、设计、生产工艺或配套原材料（尤其是专用件原材料）存在缺陷，导致公司产品出现质量问题，进而导致产品无法正常使用或检验结果不准确等情形，公司将面临产品退货。产品退货将导致存货出现跌价、预计负债增加、品牌声誉受损等不利影响。3、政策调整风险迪瑞医疗科技股份有限公司2020年年度报告全文3医疗器械行业是监管比较严格的行业，受政策影响较大。近年来，为深化医药卫生体制改革，我国陆续推出多项医疗体制改革的政策。其中完善药品价格管理政策，创新政府定价形式和方法，改革药品集中采购办法，推动医药生产与流通产业健康发展是改革重要内容。为适应政策要求及市场需要，公司将需要调整优化目前的营销体系。若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公司经营将面临不利变化。4、新冠疫情风险公司的主营业务是体外诊断仪器及配套试纸试剂的生产、研发和销售，如重要市场疫情无法得到有效控制出现封城、封关等措施势必对物流、终端医院样本量产生影响，不利于公司试剂产品销售。5、毛利率下降风险随着行业进口替代的加速，国内企业之间竞争日益激烈，以及在相关政策的影响下，可能导致公司部分产品综合毛利率有下降的风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2020年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本...
