天津红日药业股份有限公司2020年年度报告全文1天津红日药业股份有限公司2020年年度报告2021-0172021年03月天津红日药业股份有限公司2020年年度报告全文2第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人姚小青、主管会计工作负责人蓝武军及会计机构负责人(会计主管人员)蓝武军声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司提示：请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素1、“十四五”规划提出全面推进健康中国建设，医药卫生体制改革继续深化。在国家医保局成立的背景下，通过医保目录动态调整、集中采购常态化、DRGs提速等方式实现支付结构优化，控费仍是医药政策的主旋律。《药品生产监督管理办法》等诸多政策的颁布实施，在“坚持中西医并重，大力发展中医药事业”政策推动下，一定程度上加快了仿制药产业链重构，促进创新药发展与中药发展进入快车道。新冠肺炎疫情影响广泛深远，全球产业链、供应链面临重大风险与更高挑战。公司会密切关注行业政策的发展变化，积极采取措施予以应对，加快研发体系建设进程，推动药品研发进入更高水平阶段，为公司产品线注入新动力。2、中药配方颗粒试点工作的结束意味着行业正式放开，自此中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片的管理范畴。特征图谱质量控制技术应用，生产全过天津红日药业股份有限公司2020年年度报告全文3程管控，追溯体系的建立，后续国家药品标准的公示，尚无国家药品标准的品种允许制定省级标准等多项举措都将对配方颗粒行业的生产和质量等提出新的挑战。公司将继续积极参与国家药品标准的制定工作，生产体系与研发部门密切配合，从质量控制、产能布局、物流配送等方面进行规划，确保产品符合国家标准的同时积极推进纳入省级标准体系。3、医疗器械行业已正式拉开国家层面的高值医用耗材集中带量采购工作的序幕，进一步促进行业集中度的提高，目前低值耗材的集中带量采购停留在省市范围；大型设备配置证审批权下放，鼓励采购国产设备，随之迎来国产设备替代进口设备的黄金发展阶段。医疗器械业务得益于新冠疫情的影响实现了较高的销售增长，疫情的发展趋势将成为医疗器械业务发展的不稳定因素。公司将坚持围绕“十四五”规划纲领，在保持出口业务的同时，扩大国内市...
