苏州弘森药业股份有限公司2016年度报告第1页,共91页苏州弘森药业股份有限公司SuzhouHomesunPharmaceuticalInc.2016AnnualReport弘森药业NEEQ:870569年度报告2016苏州弘森药业股份有限公司2016年度报告第2页,共91页公司年度大事记2016年12月29日,全国中小企业股份转让系统复函,同意苏州弘森药业股份有限公司在该系统挂牌,证券简称“弘森药业”,证券代码:870569。2016年10月,小容量注射剂(非最终灭菌)车间通过了国家食品药品监督管理总局的GMP跟踪检查。2016年6月,公司“药物一致性评价”研究工作全面启动。2016年1月,公司左乙拉西坦片剂(2个剂型)获得临床批件,并启动临床研究。苏州弘森药业股份有限公司2016年度报告第3页,共91页目录第一节声明与提示第二节公司概况第三节主要会计数据和关键指标第四节管理层讨论与分析第五节重要事项第六节股本、股东情况第七节融资情况第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况第九节公司治理及内部控制第十节财务报告苏州弘森药业股份有限公司2016年度报告第4页,共91页释义释义项目释义股份公司、公司、本公司、弘森药业指苏州弘森药业股份有限公司弘庆药业指苏州弘庆药业有限公司太仓恒泰指太仓恒泰企业管理中心(有限合伙)太仓弘丰指太仓弘丰企业管理中心(有限合伙)太仓泽众指太仓泽众企业管理咨询服务中心苏州娄景指苏州娄景房地产开发有限公司国城建设指苏州国城建设工程有限公司成都君祥指成都君祥医药科技有限责任公司苏州恒益指苏州恒益医药原料有限公司昂科生物指昂科生物医学技术(苏州)有限公司《公司章程》指本公司现行有效的公司章程三会议事规则指《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》股东大会、董事会、监事会指本公司股东大会、董事会、监事会股转公司、全国股份转让系统公司指全国中小企业股份转让系统有限责任公司股转系统、全国股份转让系统指全国中小企业股份转让系统《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》主承销商、申万宏源证券指申万宏源证券有限公司会计事务所指众华会计事务所(特殊普通合伙)元、万元指人民币元、人民币万元QA指QA是QualityAssurance的缩写,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题GMP指GMP是GoodManufacturingPractice的缩写,指药品生产质量管理规范;药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际...