分享
430242_2017_蓝贝望_2017年年度报告_2018-04-24.pdf
下载文档

ID:2951244

大小:2.12MB

页数:113页

格式:PDF

时间:2024-01-14

收藏 分享赚钱
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,汇文网负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。
网站客服:3074922707
430242 _2017_ 蓝贝望 _2017 年年 报告 _2018 04 24
2017 年度报告 蓝贝望 NEEQ:430242 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 Labworld Bio-Medicine Technology Corp.Ltd 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 2 公 司 年 度 大 事 记 获得国家知识产权局发明专利授权证书三项,澳大利亚、韩国国际专利授权二项,均为公司的核心技术专利 荣获北京市级企业科技研究开发机构证书 获得CDE批准的临床批件22个 荣获中关村信促会信用五星级证书 亍 2017 年 3 月份成为北京市海淀区生物与健康产业协会会员 参加 2017 年美国癌症研究学会(AACR)第 108 届年会,亍 4 月 1 日至 5 日在美国华盛顿丼行,我公司聚肽偶联小分子新药 N-121 亍会上展示,得到了很高的关注度,目前仍有交流后续合作。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 3 目 录 第一节 声明与提示 .5 5 第二节 公司概况 .8 8 第三节 会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节 管理层讨论与分析 .1212 第五节 重要事项 .3030 第六节 股本变动及股东情况 .3 33 3 第七节 融资及利润分配情况 .3535 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 .3737 第九节 行业信息 .4141 第十节 公司治理及内部控制 .4141 第十一节 财务报告 .4646 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 4 释 义 释义释义项目项目 释义释义 公司、蓝贝望 指 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 股东大会 指 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司股东大会 董事会 指 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 公司章程 指 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司章程 证监会 指 中国证券监督管理委员会 股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 中登公司 指 中国证券登记结算有限公司北京分公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 会计师事务所 指 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)主办券商 指 中原证券股份有限公司 FDA 指 美国食品药品监督管理局 CFDA/SFDA 指 国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 BE 实验 指 生物等效性试验 MAH 制度 指 药品上市许可持有人制度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人温光辉、主管会计工作负责人李春红及会计机构负责人(会计主管人员)李春红保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所对公司出具了标准无保留意见(审计意见类型)审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 一、实际控制人不当控制的风险 截至 2017 年 12 月 31 日,公司实际控制人温光辉与李春红夫妇,合计持有公司 62.96%的股份,对公司运营具有实质影响力,虽然公司已制订了完善的内部控制制度,公司法人治理结构健全有效,但是公司实际控制人仍可以利用其持股优势对公司进行不当控制,使得公司决策偏离中小股东最佳利益目标,故而公司存在实际控制人不当控制的风险。二、客户较为集中风险 报告期内,公司客户较为集中,前五大客户合计销售收入 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 6 占公司全年总销售收入的 97.78%,其中四大客户为本年度新增的客户,主要集中于大中型药品生产企业,集中度较高,公司对该类型客户存在依赖性较强风险。三、政策变动风险 国内医药研发呈现出监管水平和质量标准要求不断提高的趋势,如果药品注册管理办法及其配套监管措施和技术标准发生变更,公司既有研发工作标准和流程将随之发生变化,研发人员技术水平要求提高,研发难度加大,研发周期变长,研发成本也随之提升,对外沟通成本增加,从而对现有业务的开展产生不利影响。四、核心技术人员流动风险 公司主营业务收入来源于新药的技术开发及技术转让收入。新药研发行业属于高科技行业,对从业人员的要求较高,除了学历之外,还要求研发人员具备对药品注册办法的深刻理解、药学理论的基础知识和相应的研发经验。拥有高水平的研发队伍是公司在竞争日益加剧的市场环境中得以生存、发展的保证。报告期末,公司共有52名技术人员,占员工总数的66.67%,其中 6 名核心技术人员。公司目前技术开发、技术转让项目均是在核心技术人员主持下开展,若这些核心技术人员离开公司,将对公司研发及业务开展产生一定的影响。五、研发失败风险 新药研发是一项庞大的系统工程,需要经历许多复杂的环节。在整个研发周期中,市场需求、技术、政策法规等因素可能发生变化,从而造成前期研发投入的损失,研发成果不能有效转化为收益,故存在一定的研发失败风险。公司的创新新药和高端液体制剂均为具有全球知识产权项目。在研发过程中可借鉴的经验相对较少,同时涉及多学科领域的知识;由于是创新研发,在研发过程中,与国家药品审评部门的审评专家建立完善的沟通渠道至关重要,与审评部门的共同探讨将有助于项目的成功及顺利完成临床验证。即便如此,公司的该两类项目仍面临因临床试验不能达到预想效果类而研 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 7 发失败的风险。六、坏账损失的风险 由于医药研发具有显著的高风险、高投入和长周期等特点,公司的技术转让和技术开发服务合同的执行周期跨度普遍较长。公司主要客户为国内的上市药企及大中型药品制造企业,这类药企资金实力雄厚,信誉良好。报告期内,技术转让业务实际核销应收账款 133.20 万元,系由于受到政策调整影响,经双方友好协商,一致同意予以解除原合同,并履行相应的审批程序,此解约业务不会对双方商誉产生不良影响。随着公司客户数量的增加及回款周期较长原因造成 2017 年末较 2016 年末坏账准备增加 401.19 万元,应收账款余额较 2016 年末减少8.4%,公司仍然存在应收账款发生坏账的风险。七、税收优惠政策变化的风险 根据现行增值税税收法规,营业税改征增值税试点纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务免征增值税。根据中华人民共和国企业所得税法第二十七条及实施条例第九十条,符合条件的技术转让所得可以免征、减征企业所得税。其中所称符合条件的技术转让所得免征、减征企业所得税,是指一个纳税年度内,居民企业技术转让所得不超过 500 万元的部分,免征企业所得税;超过 500 万元的部分,减半征收企业所得税。报告期内公司通过国家级高新技术企业认定。根据中华人民共和国企业所得税法第二十八条的规定:“国家需要重点扶持的高新技术企业,减按 15%的税率征收企业所得税”。根据北京市高新技术企业认定管理工作实施方案等规定,公司2016-2018 年享受企业所得税减按 15%征收的优惠政策。如果以上政策变动,公司将面临税负加重的风险。本期重大风险是否发生重大变化:是 本期无关联交易较大风险、无对主要客户销售依赖风险。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Labworld Bio-Medicine Technology Corp.Ltd 证券简称 蓝贝望 证券代码 430242 法定代表人 温光辉 办公地址 北京市海淀区交大东路 36 号楼 1103 室 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 李春红 职务 董事、财务总监、董事会秘书 电话 13911055507 传真 010-62229936 电子邮箱 公司网址 http:/www.labworld.cc 联系地址及邮政编码 北京市海淀区交大东路 36 号楼 1103 室 100044 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2003-11-06 挂牌时间 2013-07-05 分层情况 基础层 行业(挂牌公司管理型行业分类)M 科学研究和技术服务业-M73 研究和实验发展-M734 医学研究和实验发展-M7340 医学研究和实验发展 主要产品与服务项目 医药产品技术研发、技术转让、相关技术服务及化工产品的销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本(股)21,600,000 优先股总股本(股)0 做市商数量 0 控股股东 温光辉 实际控制人 温光辉、李春红 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 9 四、四、注册情注册情况况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91110108756007704W 否 注册地址 北京市海淀区交大东路 36 号楼1103 室 否 注册资本 21,600,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 中原证券 主办券商办公地址 河南省郑州市郑东新区商务外环路 10 号中原广发金融大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 王荣前、王梅 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 2 号万通新世界 A 座 24 层 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 1、2018 年 1 月 15 日起,公司转让方式由协议转让变更为集合竞价转让方式。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 4,511,606.84 26,494,996.22-82.97%毛利率%37.83%68.36%-归属于挂牌公司股东的净利润-7,943,995.02 11,425,344.87-169.53%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-8,086,667.82 11,098,907.65-172.86%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)-12.98%19.22%-加权平均净资产收益率%(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)-13.22%18.67%-基本每股收益-0.37 0.53-169.81%二、偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 70,645,386.41 73,550,757.53-3.95%负债总计 13,426,080.00 8,387,456.10 60.07%归属于挂牌公司股东的净资产 57,219,306.41 65,163,301.43-12.19%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.65 3.02-12.25%资产负债率%(母公司)19.00%11.40%-资产负债率%(合并)-流动比率 3.71 6.57-利息保障倍数-50.66 83.13-三、营运情况营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-14,818,501.47 6,336,445.19-333.86%应收账款周转率 0.14 0.84-存货周转率 0.23 1.94-北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 11 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-3.95%24.41%-营业收入增长率%-82.97%-2.29%-净利润增长率%-169.53%5.07%-五、股本情况股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 21,600,000 21,600,000.00 0%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%六、非经常性非经常性损益损益 单位:元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助,但与企业正常经营业务密切相关,符合国家政策规定,按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 35,343.16 委托他人投资或管理资产的损益 107,573.98 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-244.34 非经常性损益合计非经常性损益合计 142,672.80 所得税影响数 -少数股东权益影响额(税后)-非经常性非经常性损益净额损益净额 142,672.80 七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 单位:元 科目科目 上年上年期末(期末(上年同期上年同期)上上年上上年期末(期末(上上年同期上上年同期)调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 资产处置收益 1,751.25 营业外收入 214,142.69 212,391.44 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 本公司主要定位医药行业,主营医药产品的研发外包服务,包括技术转让、技术开发与技术服务三种业务形态。公司经多年积累,逐步总结,坚持建立技术转让(包括技术许可)、技术开发双盈利模式,逐渐梳理出以下几大业务板块:1、仿制药技术转让和技术开发 公司多年以仿制药技术转让业务为主,将自主研发的仿制药 3 类、4 类项目通过技术转让,获得技术转让收入。公司在立项前严格开展周密的信息调研,根据市场需求选择市场急需、前景广阔的品种,借助多年技术积累及储备,发挥人才优势,凭借对药品注册管理办法的深刻理解,以及对 CDE 审评技术指导原则的准确把握,多年来出色的服务于国内数十家大中型制药企业,获得了一致好评,保持了该类业务在行业内的领先地位。随着和药厂合作的加深、交流的广泛及药厂对我公司的技术研发能力的认可,技术开发及服务意愿逐渐增加,药厂更有信心将拟开发的品种委托我公司开发。以仿制药研发技术为基础的药品一致性评价业务近阶段受到国家政策的主导推动,按照规定全国范围内所有药厂在售药品品种将逐步通过药品一致性评价研究工作,此次评价工作涉及面广,工作量大,将延续 10-20 年。我公司有着深厚的仿制药研发能力,现也在积极参与一致性评价业务。该部分业务属于技术开发业务范畴。为了更好的为药企提供仿制药的开发、药品一致性评价业务及其他药企需求的服务,我们建立了蓝贝望药企服务平台,平台旨在为药企提供高效率、高质量、全方位一站式服务。平台已联盟了 10 家研发机构,规模达到:从业人员 600 人,高效液相 200 台,液质联用 25 台。能够提供药企政策法规咨询、CMC 研究、BE、临床 CRO 服务、生产工艺改进、项目申报、上市后药品的不良反应监测。同时平台又建立起线上线下的市场开发营销体系,全方位、零距离的向药企宣传平台服务内容,及时了解药企的痛点、新的需求。目前已建立江苏、福建、陕西、湖北、河南、吉林、甘肃、湖南、河北、江西、山东 11 个省级办事处,现在每月药企寻求合作项目信息达到 60 个。2018 年上半年计划达到全国建立 20 个办事处的规模;同时 2018 年 5 月份全部线上宣传开始启动。2018 年底平台联盟单位计划达到 30 家,从业人员 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 13 达到 1500 人。平台在解决了药企全方位一站式服务的基础上,同时又解决了由于国家政策的变化,平台联盟研究机构的业务接单问题,响应了国家去产能的号召。国务院 2016 年 6 月发布了“药品上市许可持有人制度试点方案”,主要目的是为了鼓励药品研发人员及单位,能更多的享受到研发成果的长期效益。MAH 项目部分:报告期内公司参股的广州吉然公司的两个 MAH 仿制药项目正在顺利研发过程中;后期公司将在一致性评价业务服务过程中发掘好标的,适时地参与一些优质品种的 MAH 项目投资。2、创新药研究 公司以拥有的“聚肽偶联小分子技术”为基础,建立了“聚肽偶联小分子创新药物平台”,旨在通过聚肽偶联技术使小分子抗肿瘤药物实现低毒、靶向、长效的临床效果。该平台目前有 3 个项目在研。公司已掌握了该平台成熟的核心技术,形成了一批拥有自主知识产权的专利技术。截止报告期末,公司已取得授权的发明专利数为 10 项,处于审查阶段的发明专利 9 项,PCT 专利 1 项,该 PCT 专利申请报告期内,已取得澳大利亚和韩国,两个国家的国际专利授权。为公司创新新药的全球市场布局(或技术许可)提供强有力的技术支持与知识产权保障。由于创新药项目资金需求量较大,目前正在寻求合作开发。3、新型高端制剂的研究 公司高端制剂部研发平台主要研究开发纳米载药系统(Nano drug delivery systems,NDDS)。NDDS系统是指通过纳米技术将活性药物成分溶解、包封于具有纳米尺度的载体粒子内部,或者吸附、附着于载体粒子的表面。具有提高药物生物利用度、生物可降解、靶向输运可控释放及降低毒性等优点,具有广阔的发展前景。高端制剂纳米平台开发的主要方向包括以抗肿瘤药物为代表的纳米粒、纳米混悬液,以及纳米乳剂平台,并将纳米技术与靶向给药充分结合开发高效低毒的新型纳米给药系统。公司于 2016 年 9 月与辽宁大学药学院建立纳米制剂产学研合作实验室,促进公司纳米技术在注射、口服、经皮等递送系统充分发展应用,最终实现医药产业化。以该合作模式形成的知识产权归属我公司。镇痛新药 N-828 就是通过此平台筛选,目前正在公司继续完善试验工作的项目之一。高端制剂具有比较高的技术壁垒,随着我公司在这个领域的技术掌握,后期也可以开展大型药厂的 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 14 技术开发业务。公司现在集中力量把 N-828 做成成药,目前已和三家上市药企签了保密协议并提供了详细实验资料,洽谈合作事宜。公司创新药研究和新型高端制剂的研究完全符合国家供给侧改革和结构转型的研发创新精神,为国家鼓励并重点支持的发展方向。通过这两个板块项目研究的开展,也逐渐构建形成公司的高新技术核心竞争力,同时公司注重对知识产权的保护,后期可实现全球范围的技术转让(或技术许可),实现收益。报告期内,公司商业模式无重大变化。报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内公司主要经营计划:由于近两年出台或调整的政策变化,导致一部分在研及已取得临床批件项目将面临需要按照新要求继续相关实验或增加补充性实验工作,报告期内公司与涉及的合作客户协商解决此问题。年内共对 6 个项目达成了补充协议或项目继续实施方案,现已开展相关项目继续实验和补充完善性实验工作。合作双方有计划、有节点的推进项目开展。高端制剂项目 N-828 在报告期内完成了该项目原料药的工艺优化及公斤级的放大实验工作;小试已制备出合格制剂样品 3 批;并已建立该项目原料药及制剂的质量标准;完成了两种动物模型的药效预实 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 15 验,取得了较为理想的实验结果。仿制药立项部分,报告期内完成了 20 余个项目的综合调研工作,形成了完整的立项调研报告,年内立项项目 4 个,已列入立项储备名单,进入准备开发阶段。蓝贝望药企服务平台的建立:报告期内公司开始筹建蓝贝望药企服务平台,现已建设 11 个省级市场开拓办事处、联合了 10 家研发技术服务机构,人员规模已达到 600 人,每月药企寻求合作项目信息达到 60 个,有望成为公司新的业务突破点。MAH 项目部分:报告期内公司参股的广州吉然公司的两个 MAH 仿制药项目正在顺利研发过程中;后期公司将在一致性评价业务服务过程中发掘好标的,适时地参与一些优质品种的 MAH 项目投资。报告期内主要经营指标:报告期内,公司实现营业收入 451.16 万元,较去年同期减少 2,198.34 万元,同比降低了 82.97%。报告期内实现净利润-794.40 万元,较去年同期降低 1,936.93 万元,同比降低了 169.53%。截至 2017年 12 月 31 日,公司总资产 7,064.54 万元,净资产 5,721.93 万元,资产负债率 19.00%,总资产、净资产分别较上年同期降低了 3.95%和 12.19%,资产负债率较上年同期增长了 7.6 个百分点。(二二)行业情况行业情况 2015 年是医药行业发生巨变的开始,也是决定医药行业未来发展走向的开始。行业增速受到招标限价,医保控费等严厉的政策影响而下降到 10%以下。药品集中审批、医保对辅助用药的监管强化、两票制的执行等一系列药品政策的变化,导致医药企业传统模式受到挑战,盈利能力持续承受压力。自从 2015 年以来,临床数据、自查等一系列药品注册审评改革拉开了新药研发规范化的序幕,仿制药一致性评价,化药注册分类改革,上市许可人制度试点等一系列重磅政策接踵而至,提高了药品的研发壁垒和质量的同时,也促使医药研发和 CRO 行业未来更加规范化和集中化,促进了行业的优胜劣汰。总体看来,这些政策的出发点是与国际接轨,鼓励创新。2017 年基于行业状况,国家食品药品监督管理总局发布了系列对医药研发行业有指导意义的文件,主要包括:1、总局关于发布药品生产质量管理规范(2010 年修订)生化药品附录的公告(2017 年 第 29 号);2、国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定;3、总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告(2017 年第 49 号);4、药包材药用 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 16 辅料关联审评审批政策解读(一);5、总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告(2017 年第 79 号);6、总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求 意见稿)仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求 意见稿)及相关意见;7、关于参考使用国外药物研发技术指南的通知;8、原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法。综上:2017 年随着各项政策的不断明朗和细化,医药行业将顺应国家政策的变化做好两头,一头国家鼓励创新,给予国际创新药及时进口的优惠条件,希望国民能够享受到和国际同步的新药治疗;一头国家通过一致性评价,让广大国民能够用上和原研一样质量的广谱用药,保证基本用药水平。在此情况下,药企资金压力非常大,把有限的资金用在刀刃上,药企需要技术服务的内容随着新政会有所侧重,分出轻重缓急。作为为药企服务的 CRO 公司也要随着药企客户的需求变化而有所调整,否则将举步艰难。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年上年期末期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 1,279,754.27 1.81%13,137,199.17 17.86%-90.26%应收账款 30,628,792.25 43.36%33,436,650.62 45.46%-8.40%存货 17,613,736.96 24.93%6,316,447.26 8.59%178.86%长期股权投资 8,934,909.20 12.65%8,935,878.96 12.15%-0.01%固定资产 3,626,062.79 5.13%4,291,625.38 5.83%-15.51%在建工程-短期借款 5,600,000.00 7.93%4,200,000.00 5.71%33.33%长期借款-资产总计 70,645,386.41-73,550,757.53-3.95%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:1、报告期内,货币资金与上年同期有所减少的主要原因:受国家调控制度影响,本年度大部分业务处于协议补充洽谈期,故本年回款情况不容乐观。2017 年末,公司调整经营战略,建立一致性评价系 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 17 统平台,2018 年度此业务开始正常运转,会大大缓解公司的资金压力;2、报告期内,存货与上年同期大幅增长的主要原因:目前公司账面存货包括原材料及在研产品,其中原材料期末账面余额为 253.36 万元,属公司目前研发周转材料,与上年同期增减幅度变化不大;在研产品账面余额为 1,508.01 万元,均为公司在研待形成收入的产品,大部分金额为高端制剂产品及创新药产品。一个全新的新药从最初的设想到最终的上市,一般需要 7-12 年的时间,公司 1 类新药适应症涵盖恶性肿瘤、心血管以及抗真菌领域,2 类新药研发项目适应症涵盖恶性肿瘤、镇痛等领域,以上涵盖的项目目前均处在临床前研究开发阶段,其中 1 类新药项目和 2 类新药各有一个项目目前处在 CMC研究阶段,其余项目均处于小试验证阶段。公司在研产品市场前景乐观,目前占据研发成本较大,造成期末存货账面余额同比大幅增长;3、报告期内,短期借款与上年同期有所增加的主要原因:为了补充企业流动资金,我公司 2017 年度分别向北京银行中关村海淀园支行贷款 100 万元、向华夏银行北京知春支行贷款 200 万元、向中国邮政储蓄银行北京门头沟支行贷款 260 万元,较去年同期贷款增长 140 万元,以上为与上年同期增长幅度较大的原因。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 4,511,606.84-26,494,996.22-82.97%营业成本 2,805,012.04 62.17%8,382,070.46 31.64%-66.54%毛利率%37.83%-68.36%-管理费用 4,721,514.24 104.65%3,318,177.61 12.52%42.29%销售费用 941,416.20 20.87%749,972.63 2.83%25.53%财务费用 183,396.75 4.06%124,516.06 0.47%47.29%营业利润-9,379,590.32-207.90%10,911,549.93 41.18%-185.96%营业外收入 35,343.16 0.78%212,391.44 0.80%-83.36%营业外支出 244.34 0.01%9,100.00 0.03%-97.31%净利润-7,943,995.02-176.08%11,425,344.87 43.12%-169.53%北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 18 项目重大变动原因项目重大变动原因:1、报告期内营业收入及营业成本同比分别下降 82.97%及 66.54%,系受国家调控及医药行业整体大环境影响,造成的公司收入较上年度大幅下滑。为应对市场,公司 2017 年加大研发力度,增加投入,做好项目储备工作,做到业务下滑产能不下滑;2017 年末为提升公司的业绩利润增长点,建立一致性评价销售管理平台,加大对销售人员的投入,增加业务渠道,获取更多的业务量,预计未来可实现利润水平的提升;2、报告期内管理费用同比上升 42.29%,系公司在本年度提升了管理部门职能化岗位管理,增设相应的岗位,另外随着社会工资水平及物价的普遍提高,公司继续发展,就要留住高精尖人才,所以必须随着社会形式适当提高相关人员的薪资待遇及福利,故造成管理费用会有所提升;在销售业务低谷时间段,更要做好职能部门的工作管理及部署,待业务回暖时,不会造成管理能力跟不上生产经营的发展;3、报告期内营业利润同比下降 185.96%,系公司营业收入及营业成本分别低于上年同期,期间费用同比上期有所增加,故造成营业利润大幅下滑;4、报告期内营业外收入同比下降 83.36%,系本年度获得的政府补助低于上年同期造成;5、报告期内营业外支出同比下降 97.31%,系我公司 2014 年度-2016 年度资助贫困大学生读研每年支付学费九千余元,2017 年度该生已毕业,故当年产生的营业外支出远远低于历年;6、报告期内净利润同比下降 169.53%,系当年度营业收入及营业成本下降,期间费用有所增长,营业外收入低于上年,造成净利润低于上年同期。(2)(2)收入收入构构成成 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 4,511,606.84 26,494,996.22-82.97%其他业务收入 主营业务成本 2,805,012.04 8,382,070.46-66.54%其他业务成本 按产品分类分析按产品分类分析:北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 19 单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%技术转让收入 23,391,600.00 88.29%技术服务收入 943,396.22 3.56%技术开发收入 4,474,000.00 99.17%2,160,000.00 8.15%研发副产品销售收入 37,606.84 0.83%合计 4,511,606.84 100.00%26,494,996.22 100.00%按区域分类分析按区域分类分析:适用 不适用 单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%华北 2,734,188.04 60.60%3,915,000.00 14.78%华中 900,000.00 19.95%600,000.00 2.26%华东 877,418.80 19.45%911,698.11 3.44%华南 21,068,298.11 79.52%合计 4,511,606.84 100.00%26,494,996.22 100.00%收入构成变动的原因:收入构成变动的原因:1、报告期内,公司主营业务收入为技术开发收入,占公司全年收入总比重的 99.17%,其组成主要为新签订的委托技术开发合同及前期已签订合同的补充开发协议。因国家政策变动及政策导向影响,服务客户技术引进需求减弱,故技术转让收入急剧下降。客户的主要关注点为已签订合同项目新法规下面临的调整及已上市药品一致性评价等技术开发及服务需求,故而报告期内技术开发收入增多。2、报告期内,从销售区域分类情况可以看出,上年销售区域主要集中于华南地区,其他区域占比较小,本年度销售重点集中于华北,华中、华东地区,日趋满足公司日后的销售战略方向各区域业务平衡发展。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位:元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 北京市洪景洪源科技发展有限公司 2,600,000.00 57.63%否 2 国药集团武汉中联四药药业有限公司 900,000.00 19.95%否 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 20 3 杭州中美华东制药有限公司 874,000.00 19.37%否 4 北京迈索化学技术有限公司 34,188.04 0.76%否 5 常州市阳光药业有限公司 3,418.80 0.07%否 合计合计 4,411,606.84 97.78%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关是否存在关联关系系 1 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 353,253.00 10.64%否 2 北京勒威泰克实验室科技有限公司 285,000.00 8.59%否 3 中检华杰(北京)色谱技术有限公司 199,096.00 6.00%否 4 上海美迪西生物医药有限公司 165,710.00 4.99%否 5 天津赛孚瑞科技有限公司 146,720.00 4.42%否 合计合计 1,149,779.00 34.64%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-14,818,501.47 6,336,445.19-333.86%投资活动产生的现金流量净额-2,276,561.76-15,217,973.14-85.04%筹资活动产生的现金流量净额 5,237,618.33 2,064,666.65 153.68%现金流量分析现金流量分析:1、报告期内,经营活动产生的现金流量净额与上年同比呈现较大幅度下降,主要原因:受国家政策影响,部分项目正处于协议的补充洽谈期,故本年度合同回款与上年同期比对降幅较大,较上年同期减少 1,756.70 万元;本年度收到的政府补贴款低于上年同期 17.70 万元;公司人员增加及福利提升使支付给职工的现金增加 261.50 万元;支付的税金及收到的税金返还额度较上年度增加 58.74 万元;支付的与其他经营活动有关的现金高于上年同期,主要是管理部门费用的增加,人员及福利上升及随着社会消费水平的提升,物价的持续走高造成费用增长幅度较大,综合以上原因使得本年经营活动产生的现金流量净额增长幅度较大;北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-006 21 2、报告期内,投资活动产生的现金流量净额,变动较大的主要原因为:2016 年度公司以法人股东形式参股广州吉然医药科技有限公司,占股 45%,投资额 900 万元。同时,公司于上年度启

此文档下载收益归作者所有

下载文档
收起
展开