2018年度报告科炬生物NEEQ:872334天津中新科炬生物制药股份有限公司NEWSCENCOASTBIO-PHARMACEUTICALCO.,LTD公司年度大事记一、公司2018年再次被认定为国家级高新技术企业二、二、公司顺利通过天津市科技型企业认定复审工作三、公司的HIV1+2抗体检测试剂通过TÜV南德第三方机构的严格审核,获得CE证书,艾滋病毒抗体检测试剂将加贴CE标志进入欧洲市场销售。五、微流控项目技术转移后,首批研发的两个产品,心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)与心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒(微流控免疫荧光法),在2018年1月取得注册证书。六、2018年申请注册降钙素原(PCT)检测试剂盒(微流控免疫荧光法),已进入审批阶段,预计2019年初取得注册证书。七、公司微流控项目升级改造正在进行中,实现微流控产线的自动化与产能扩大。四、公司被阿斯利康(中国)公司评选为2018年度最佳合作伙伴目录第一节声明与提示....................................................................................................................5第二节公司概况........................................................................................................................7第三节会计数据和财务指标摘要............................................................................................9第四节管理层讨论与分析......................................................................................................11第五节重要事项......................................................................................................................20第六节股本变动及股东情况..................................................................................................22第七节融资及利润分配情况..................................................................................................24第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况..................................................................26第九节行业信息......................................................................................................................29第十节公司治理及内部控制...........................................................................