871983_2018_豪迈生物_2018年年度报告[2019-005]_2019-04-09.pdfVIP免费

北京豪迈生物工程股份有限公司2018年度报告公告编号：2019-00512018年度报告豪迈生物NEEQ:871983北京豪迈生物工程股份有限公司BEIJINGHOMABIOLOGICALENGINEERINGCO.,LTD北京豪迈生物工程股份有限公司2018年度报告公告编号：2019-0052公司年度大事记2018年3月17日参加在重庆国际博览中心举办的第十四届中国（国际）检验医学暨输血仪器试剂博览会。豪迈生物的新产品在此次展会发布，吸引了众多同行的关注和广大客户的浓厚兴趣。一种将抗体或其抗原结合片段共价结合至颗粒表面的方法等其他7项专利进行了申报。2018年6月获得建设银行授信450万元、华夏银行授信300万元。获中关村新三板挂牌补贴49.87万元。接受国家食品药品监督管理总局42种试剂抽检，产品检测结果全部合格。接受北京及外省市食药局17种试剂抽检，产品检测结果全部合格。参加卫健委临床检验中心全年室间质评48个项目（生化），全年成绩均合格。参加上海市临床检验中心室间质评2次，均合格。完成了国家级高新技术企业的重新认定工作，并获得证书。完成了6项专利的申请，3项已审核通过。重新建立了胶乳试剂的生产线，完成了RBP、CYS-C、ASO、BMG、LPa等产品在新平台上线和量产。顺利通过2018年度国械华光认证公司的ISO13485质量管理体系再认证工作，并取得新版体系认证证书。完成视黄醇结合蛋白（胶乳免疫比浊法）、游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）的开发。顺利通过医疗器械生产许可证延续申请工作，并取得新版生产许可证，新版有效期至2023年03月06日。顺利提交29项化学发光试剂产品的延续注册工作，并成功受理申请。北京豪迈生物工程股份有限公司2018年度报告公告编号：2019-0053目录第一节声明与提示....................................................................................................................5第二节公司概况........................................................................................................................8第三节会计数据和财务指标摘要..........................................................................................10第四节管理层讨论与分析......................................................................................................13第五节重要事项......................................................................................................................23第...