12018年度报告欣捷高新NEEQ:836659成都欣捷高新技术开发股份有限公司CHENGDUGIANTECHHI-TECHNOLOGYDEVELOPMENTCO.,LTD.2公司年度大事记报告期内，公司原料药研发取得阶段性成果：序号品种名称与制剂共同审评审批结果1罗库溴铵A(已完成与制剂的关联审批，已批准在上市制剂使用)2盐酸替罗非班A(已完成与制剂的关联审批，已批准在上市制剂使用)3格隆溴铵A*(已关联申报并通过技术评审，尚未通过与制剂共同审评审批)4左西孟旦A*(已关联申报并通过技术评审，尚未通过与制剂共同审评审批)5埃索美拉唑钠A*(已关联申报并通过技术评审，尚未通过与制剂共同审评审批)报告期内，公司罗库溴铵原料药通过GMP认证。报告期内，获得八项发明专利：序号专利名称专利号1一种不含表面活性剂的盐酸厄洛替尼药物组合物ZL201410580516.82一种甲磺酸多拉司琼注射液有关物质的检测方法ZL201611070508.43一种含有依匹哌唑的冻干口服制剂及其制备方法ZL201510605653.74一种用高效液相色谱仪检测左西孟旦中杂质的方法ZL201510724167.75一种含有依匹哌唑的冻干口服制剂及其制备方法ZL201510605714.X6一种含有阿戈美拉汀的冻干口服制剂及其制备方法ZL201510605461.67一种替格瑞洛手性异构体含量的高效液相色谱检测方法ZL201611055702.58一种多拉司琼异构体或其盐的制备方法ZL201611075417.X3目录公司年度大事记..............................................................................................................................2第一节声明与提示....................................................................................................................5第二节公司概况........................................................................................................................7第三节会计数据和财务指标摘要............................................................................................9第四节管理层讨论与分析......................................................................................................12第五节重要事项......................................................................................................................21第六节股本变动及股东情况..................................................................................................24第...
