12018年度报告民祥医药NEEQ:834738天津民祥生物医药股份有限公司TIANJINMINXIANGBIOMEDICALCO.,LTD公告编号:2019-0032公司年度大事记2018年1月,公司孙公司泰士康医疗科技(福州)有限公司注册成立,该公司后期将主要辐射浙江、江西、广东、福建等东南省份,有利于公司完善血液透析耗材全国布局,提高产能并大幅降低物流费用。2018年5月-6月,公司再次通过TÜVSÜDISO9001:2015质量管理体系认证,子公司民祥药业再次通过TÜVSÜDISO9001:2015质量管理体系认证、ISO14001:2015环境管理体系认证和OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系认证。2018年8月,公司子公司泰士康取得国家药品监督管理局核发的血液透析浓缩液和血液透析干粉医疗器械注册变更文件,变更后公司血液透析耗材产品型号、规格大幅增加,可以更好满足下游日益多样化的品种需求。2018年9月,公司子公司泰士康再次通过TÜVSÜDISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证,标志着公司血液透析浓缩液、血液透析干粉以及血液透析设备消毒液等产品的规范运作水平持续提高。2018年9月,公司定向增发取得全国股转公司下发的《股票发行股份登记的函》(股转系统函[2018]3260号),募集资金主要用于子公司民祥药业“生物医药原料药项目”、“盐酸金刚烷胺自动化和智能化扩能提升改造项目”和“维格列汀新药品项目”等。2018年10月,公司子公司民祥药业取得天津市市场和质量监督管理委员会下发的盐酸金刚烷胺原料药GMP证书(证书编号:TJ20180167),该证书的取得有助于公司金刚烷系列产品结构优化升级,提升综合竞争力。2018年10月,公司取得天津市市场和质量监督管理委员会下发的马来酸噻吗洛尔原料药GMP证书(证书编号:TJ20180168),使公司成为国内为数不多能够生产该品种原料药的企业之一。公告编号:2019-0033目录第一节声明与提示............................................................................................................5第二节公司概况...............................................................................................................6第三节会计数据和财务指标摘要.....................................................................................8第四节管理层讨论与分析...............................................................................................11第五节重要事项.............................................