833990_2018_迈得医疗_2018年年度报告_2019-04-09.pdf

迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 1 证券代码：833990 证券简称：迈得医疗 主办券商：广发证券 2018 年度报告 迈得医疗 NEEQ:833990 迈得医疗工业设备股份有限公司(Maider Medical Industry Equipment Co.Ltd.）迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年 6 月 1 日，公司控股子公司慧科（台州）智能系统有限公司完成工商注册登记并取得营业执照。2018 年 8 月 1 日，公司全资子公司苏州迈得智能装备有限公司完成工商注册登记并取得营业执照。2018 年 6 月 28 日，公司全资子公司迈得（台州）贸易有限公司完成工商注册登记并取得营业执照。迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示.5 第二节第二节 公司概况公司概况.7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.12 第五节第五节 重要事项重要事项.33 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况.35 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况.37 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况.38 第九节第九节 行业信息行业信息.41 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制.42 第十一节第十一节 财务报告财务报告.46 迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、迈得、迈得医疗 指 迈得医疗工业设备股份有限公司 赛纳投资 指 台州赛纳投资咨询合伙企业（有限合伙）公司股东 玉环聚骅公司 指 玉环聚骅自动化设备零件制造有限公司 天津迈得公司 指 天津迈得自动化科技有限责任公司 德国迈得公司 指 Maider International GmbH/迈得国际有限责任公司 慧科智能公司 指 慧科（台州）智能系统有限公司 迈得贸易公司 指 迈得（台州）贸易有限公司 苏州迈得公司 指 苏州迈得智能装备有限公司 天健事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）广发证券 指 广发证券股份有限公司 医疗器械新版 GMP、新版 GMP 指 新版医疗器械监督管理条例 飞行检查 指 药品医疗器械飞行检查办法 公司法 指 现行中华人民共和国公司法 证券法 指 现行中华人民共和国证券法 公司章程 指 迈得医疗工业设备股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 三鑫医疗 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司（股票代码：SZ.300453）及其关联公司云南三鑫医疗科技有限公司的统称 江西益康 指 江西益康医疗器械集团有限公司 威高集团、山东威高 指 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司（股票代码：HK.01066）及其关联公司威海洁瑞医用制品有限公司、威海威高血液净化制品有限公司的统称 河南曙光 指 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 康德莱 指 上海康德莱企业发展集团股份有限公司(股票代码:SH.603987)及其子公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 PLC 指 可编程逻辑控制器。其实质是一种专用于工业控制的计算机，采用一类可编程的存储器，用于其内部存储程序，执行逻辑运算、顺序控制、定时、计数与算术操作等面向用户的指令，并通过数字或模拟式输入/输出控制各种类型的机械或生产过程。PMC 指 Product material control 的缩写，为公司生产及物料控制部门。伺服电机 指 在伺服系统中控制机械元件运转的发动机，是一种补助马达间接变速装置。触摸屏 指 又称为“触控屏”、“触控面板”，是一种可接收触头等输入讯号的感应式液晶显示装置。电磁阀 指 一种用电磁控制的工业设备，是用来控制流体的自动化基础元件。迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人林军华、主管会计工作负责人林君辉及会计机构负责人（会计主管人员）林君辉保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 一、技术开发风险 公司所从事的医用耗材智能装备制造业务涉及医用耗材生产工艺、成型技术、产品标准、医疗器械 GMP 法规、临床技术、人机工程学、机械设计、软件控制、动力学等多学科交叉技术领域，技术更新较快。若公司不能加大对各领域专业人才的引入，不能持续加大新产品研发和技术改进的资金、资源投入，不能在生产实践中积累更多的生产工艺方面的专有技术，不能充分把握市场需求导向，及时推出满足下游行业需求的新产品，则可能因产品创新过慢或不符合市场预期、技术陈旧或工艺落后而导致公司的产品性能或质量不再具备优势，从而影响公司的持续竞争能力。二、研发投入不能及时产生效益的风险 设计研发是驱动整个业务环节的核心，公司注重研发投入，报告期内，公司的研发支出为 1,942.30 万元，占同期营业收入的比重为 9.04%。近年来，公司除了不断提升安全输注类和血液净化类智能装备技术外，也在积极探索骨科类、生物试剂、心内科等高值医用耗材其他细分领域智能装备市场，同时，也在进一步研发智能化控制系统，将公司的产品由现有的单机、连线机向全自动智能装备、GMP 与全自动智能装备结合、智能工厂等方向不断拓展。该等研发项目的实施，虽然能为公司技术进步、持续创新、长期发展奠定良好基础，但同时也存在研发项目失败，研发项目超前于市场需求，暂时不能产生效益从而减少当期利润的风险。迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 6 三、市场需求波动风险 报告期内，公司营业利润主要来源于医用耗材智能装备业务，下游客户主要为医用耗材生产企业，医用耗材生产企业的固定资产投资规模直接影响医用耗材装备行业的供需状况。医用耗材企业规模的扩张、产品品种的增加、原有设备的升级换代等因素均会带来固定资产投资规模的增加，进而推动本行业企业的不断发展。近几年医用耗材行业的快速发展带动了公司业务的稳定发展，但是，如果下游客户的专业设备投入不及预期或者出现周期性的减退，将会直接影响公司的经营业绩并导致盈利下滑的风险。四、产品毛利率下降的风险 公司通过领先的技术优势、优越的产品质量和及时的售后服务以较高的性价比优势保持与下游客户较强的议价能力，获得较高的毛利率水平。公司 2017 年、2018 年综合毛利率分别为52.14%、48.63%。如果公司不能持续提升技术创新能力并保持其领先优势，或者竞争对手采取提高自身技术水平、降低自身产品售价等削弱公司性价比优势的手段，将可能迫使公司调低产品售价，公司产品毛利率存在下降风险。本期重大风险是否发生重大变化：是 注：公司根据风险重要性原则，将市场竞争风险、客户集中度较高的风险、应收账款可能发生坏账的风险、税收优惠政策变化的风险、控股股东和实际控制人控制不当的风险列入一般风险因素。原材料价格波动的风险因素，因报告期内原材料价格平稳，故不列入风险。迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 迈得医疗工业设备股份有限公司 英文名称及缩写 Maider Medical Industry Equipment Co.Ltd.Maider 证券简称 迈得医疗 证券代码 833990 法定代表人 林军华 办公地址 浙江省玉环沙门滨港工业城天佑路 3 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 林栋 职务 董事、副总经理、董事会秘书 电话 0576-87498999 传真 408875666-107752 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 浙江省台州市玉环市沙门滨港工业城天佑路 3 号 317607 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2003 年 3 月 10 日 挂牌时间 2015 年 10 月 30 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业（C）-专用设备制造业（C35）-医疗仪器设备及器械制造（C358）-其他医疗设备及器械制造（C3589）主要产品与服务项目 医用耗材智能装备 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）62,700,000 优先股总股本（股）-控股股东 林军华 实际控制人及其一致行动人 林军华、台州赛纳投资咨询合伙企业（有限合伙）、王瑜玲 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91331000747713308W 否 迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 8 注册地址 玉环市沙门镇滨港工业城 否 注册资本（元）62,700,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 广发证券 主办券商办公地址 广东省广州市天河区马场路 26 号广发证券大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 天健会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 吕瑛群、耿振 会计师事务所办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 16 楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 2019 年 1 月,公司主办券商由国信证券变更为广发证券,详情请参考迈得医疗:变更持续督导主办券商公告（公告编号：2019-001）。迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 214,895,679.90 173,388,958.80 23.94%毛利率%48.63%52.14%-归属于挂牌公司股东的净利润 56,010,130.84 55,840,449.07 0.30%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 49,094,225.63 47,788,786.96 2.73%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）24.02%27.82%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）21.05%23.81%-基本每股收益 0.89 0.89 0.30%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 328,925,705.13 283,333,062.68 16.09%负债总计 75,454,688.52 54,633,786.39 38.11%归属于挂牌公司股东的净资产 253,348,640.97 228,699,276.29 10.78%归属于挂牌公司股东的每股净资产 4.04 3.65 10.68%资产负债率%（母公司）22.50%19.03%-资产负债率%（合并）22.94%19.28%-流动比率 4.00 4.60-利息保障倍数-244.36-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 31,143,590.55 72,018,838.99-56.76%应收账款周转率 3.23 2.46-存货周转率 1.74 1.59-迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%16.09%23.38%-营业收入增长率%23.94%24.36%-净利润增长率%-0.34%138.67%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 62,700,000.00 62,700,000.00 0.00%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 211.48 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）8,011,587.08 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 166,871.26 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-35,732.41 非经常性损益合计非经常性损益合计 8,142,937.41 所得税影响数 1,227,032.20 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 6,915,905.21 七、补充财务补充财务指标指标 适用不适用 迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 11 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收票据 15,165,884.50 0 4,975,944.6 0 应收账款 60,806,262.51 0 80,413,775.52 0 应收票据及应收账款 0 75,972,147.01 0 85,389,720.12 应付票据 1,350,000.00 0 1,000,000.00 0 应付账款 14,555,171.06 0 14,154,443.55 0 应付票据及应付账款 0 15,905,171.06 0 15,154,443.55 管理费用 34,405,812.90 20,590,000.02 40,993,269.78 27,296,655.4 研发费用 0 13,815,812.88 0 13,696,614.38 其他收益注 17,870,624.10 18,090,677.78 0 0 营业利润注 62,624,382.02 62,844,435.70 17,273,074.34 17,273,074.34 营业外收入注 2,979,509.52 2,759,455.84 11,171,704.65 11,171,704.65 注：2017 年将个人所得税返还收入 220,053.68 元从营业外收入转入其他收益。迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所处行业为“C35 专用设备制造业”；根据国家标准国民经济行业分类（GB/T47542011），公司所处行业为“C35 专用设备制造业”中的“C3589 其他医疗设备及器械制造”。公司所处细分行业为医用耗材智能制造行业。公司致力于为医用耗材制造企业提供与生产相关的智能装备及控制系统。公司的智能装备主要用于安全输注类和血液净化类两大类医用耗材的生产、组装和检测。在装备的智能化技术基础上，公司根据行业的发展趋势，前瞻性地研发智能工厂等系统技术，成功开发出通用化的 GMP 数据管理平台，为客户提供智能化程度更高的生产解决方案，也为自身储备大量的智能化技术。智能化生产按程度由低到高大致可分为智能单机、智能连线机、智能生产线、数字化车间、智能工厂等几个阶段。目前大部分医用耗材企业的智能化生产还处于起步阶段，正逐步由人工过渡到智能单机、智能连线机。在医用耗材品质监管日趋严格、医用耗材市场规模持续增长、劳动力成本不断提高的背景下，医用耗材企业的生产智能化改造将是一个持续并不断升级的过程，即使是下游龙头企业，其智能化程度也不高，人工生产仍是主要手段，因此，医用耗材生产企业对智能装备具有持续的、较大的需求空间。截止本报告披露日公司商业模式未发生变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2018 年公司在董事会的正确领导下，在各股东的大力支持下，公司 2018 年度营业收入 21,489.57 万元，同比增加 23.94%；归属于挂牌公司股东的净利润 5,601.01 万元，同比增长 0.30%，归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 4,909.42 万元，同比增加 2.72%；2018 年末的净资产 25,347.10 万元，同比增加 10.83%。2018 年公司研发投入 1,942.30 万元，占营业收入的 9.04%，为安全输注类及血液净化类智能装备的研发提供了保障基础，上述产品能有效替代国外进口的装配自动化设备，满足国内一次性医用耗材生产企业的“转型升级”的需要。迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 13 (二二)行业情况行业情况 1、医用耗材行业概况、医用耗材行业概况 医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。根据使用次数，医用耗材可分为一次性医用耗材、可多次使用的医用耗材、永久植入的医用耗材；根据具体用途，医用耗材可分为输注、护理和防护类耗材、透析、输血和体外循环类耗材、临床检验类耗材、心血管和神经手术类耗材、骨科手术类耗材等。目前，医用耗材在医疗服务中的重要性逐步提高。该类产品不仅能提高医学检查的安全性，防止医患和患患之间传播疾病，而且耗材质量对于治疗效果也非常重要。而临床使用最为广泛的一次性医用耗材，特别是输注穿刺耗材、血液净化耗材，更是面临强大且不会枯竭的市场需求。（1）输注穿刺耗材市场）输注穿刺耗材市场 输注穿刺耗材主要包括注射器及输液器。随着就诊和住院人数的增长，居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加，输注穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械，其需求保持持续增长。2017 年，我国输注穿刺器械行业市场规模高达 395.6 亿元，增长率 9.5%，连续三年增长率保持在 9%以上。数据来源：中国医疗器械行业发展报告（2018 年），中国医疗器械行业协会 我国输注穿刺器械市场需求以中低端产品为主，高端产品用量较少，只有在使用一些特殊药品时才会用到高端产品。多年来，得益于改革开放的不断深入，凭借着低廉的劳动力成本和高速发展的技术水平，我国低值耗材产业发展迅速，涌现出一大批优秀的知名品牌，如威高、双鸽、康莱德、蓝帆医疗、三鑫医疗、江西洪达等。国产产品不仅占据了国内市场大多数份额，在国际市场也占据举足轻重的地位。迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 14 虽然国产产品发展势头强劲，但受限于材料技术和工艺水平限制，在高端低值医用耗材市场暂时还是以进口产品为主。未来，随着我国医疗卫生制度的改革，人民消费能力的提高，生产设备技术水平的提升，高端输注穿刺器械的国产化速度将不断加快，环保、安全的高端输注穿刺器械市场需求增速将高于中低端输注穿刺器械。低值医用耗材行业门槛较低，市场竞争激烈，要想在众多企业中脱颖而出，行业领先企业的思路如出一辙，除了加强新材料、产品和生产工艺的创新研究以外，还加强了产业链布局，越来越多的企业选择多元化经营方式，在激烈的行业竞争和变革中做大做强，抢占先机。其中比较具有代表性的企业有威高和蓝帆医疗，两者相同之处在于，他们都是主营低值医用耗材业务，在做大的同时纷纷将产业布局延伸到同属医用耗材领域的高值医用耗材市场，并且都选择了血管介入市场，威高股份收购了美国爱琅，蓝帆医疗收购了新加坡柏盛国际，而两者不同之处则在于，威高很早就涉足高值医用耗材市场，主营骨科、血透等业务，并取得了巨大的成就。在上述企业的示范带动以及行业的发展推动下，包括三鑫医疗、江西洪达等在巩固原有业务的同时也开始加大血透等高值医用耗材领域。（2）血液透析耗材市场）血液透析耗材市场 血液透析是目前急慢性肾功能衰竭患者使用量最大的肾脏替代治疗方式，其适用范围正不断拓展到免疫系统疾病、代谢病、急性中毒、多器官衰竭等众多疾病领域，成为现代医学治疗的关键技术，血液净化耗材市场规模随之逐年扩大。血液净化耗材属于高值医用耗材，从全球来说，目前血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达 70%以上，而我国血液净化市场起步较晚，目前市场规模还较小，但随着肾病患者人数不断增长以及透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净化市场增长较快。据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计的资料显示：2013 年、2014 年、2015 年、2016 年每年的血透患者为：28.4 万人、34 万人、38.5 万人、44.7 万人，分别同比增长 5.6 万人、4.5 万人、6.2 万人，CAGR（复合增长率）为 16.3%。如此推算，2017 年血透人数将达到 52 万人、2018 年、2019 年、2020 年应该分别达到 61 万、71 万人、83 万人。因此，高价值、高技术的血管净化类高值医用耗材需求不断增加，市场规模增速加快，据医械研究院测算，2018 年我国血液净化类高值医用耗材市场规模约为 67 亿元，同比增长 21.82%。迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 15 数据来源：中国医疗器械蓝皮书（2019 版）目前，我国存量透析治疗需求仍远未被满足。截止 2015 年，我国约有 200 万终末期肾病患者（ESRD），其中只有 38.5 万患者接受透析治疗，仅占 19%。与世界平均 37%、欧美国家 75%相距甚远。预计到 2030 年我国 ESRD 患者人数将突破 400 万人，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平 37%，届时透析治疗人数将达到 150 万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率 75%，则透析治疗人数或将达到 300 万人以上，是目前的 10 倍之多。血液净化市场前景广阔，拥有巨大的发掘空间。我国血液净化市场起步较晚，技术水平相较于国外还有较大差距，因此，我国血液净化市场主要以进口产品为主，尤其是血液净化类高值医用耗材市场，进口产品占据 70%以上的市场份额，但随着国内厂家技术水平的不断加强，进口替代程度将会进一步提升。在供给端方面，国家也在多方位完善。首先是血液净化中心，我国的血液净化中心主要集中分布在大城市的大型综合性医院，致使大部分生活在基层城市和农村的患者接受正规血液净化服务比较困难。自 2014 年以来，政府开始逐步降低建立独立血透中心的要求，鼓励社会资本进入，推动血液透析中心向连锁化、集团化发展。2016 年，国家卫计委印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行），在通知中，已经将血透中心归属于独立设置的医疗机构，并且出台了具体的血透中心建设标准和管理规范。随着政策的放开，国内庞大的血透需求必将衍生出广阔的血液净化产品市场，未来会有更多的社会资本进入血透中心，这也将成为各大血液净化企业业绩增长的重要市场。其次是医保保障，2014 年 2 月，国务院医改办发布加快推进城乡居民大病保险工作的通知，贯彻落实关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见要求，2014 年全面开展城乡居民大病保险试点工作。纳入大病保障体系后，ESRD 的报销比例可达到 90%，显著减小患者经济负担，延长患者的生存期。同时，该通知加速释放透析需求，有力 迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 16 推动血液透析市场的快速增长。2、医用耗材智能装备行业概况、医用耗材智能装备行业概况（1）我国医用耗材智能装备行业的发展历程）我国医用耗材智能装备行业的发展历程 在早期发展阶段，我国医用耗材生产工艺相对较为落后，生产方式依赖于人工生产。到 20 世纪 80年代末，我国少数医用耗材生产企业开始从国外进口机械生产设备，但这一时期引进的设备的功能较为简单。20 世纪 90 年代，国外医用耗材生产企业开始进入中国，外资企业如 JMS（日本公司）、BD（美国公司）开始在国内建设生产基地，但相关的生产设备仍由国外进口，并且对生产设备和技术进行了严格的保密。在这个阶段，国内专业从事医用耗材自动化设备的研发生产企业较少，研究医用耗材生产设备的主要是国内耗材生产企业的生产部门或设备部门，他们根据进口设备的性能和特点进行模仿以及优化改良。21 世纪初，国内一些从医用耗材生产企业离职的技术人员开始发掘自动化生产设备的行业机会，市场上开始出现专业从事医用耗材自动化设备的研发生产企业。由于医用针、医用管道、注射器等输注类医用耗材引进国内时间最早、行业发展时间最长、需求量较大，因此早期医用耗材自动化设备的研发以输注类医用耗材为主要方向。在 2009 年前后，我国少数医用耗材专业设备生产企业已经成功研发、生产出满足局部自动化生产医用耗材的设备，而且价格远低于同类进口设备。2010 年之后，随着人民生活水平的提升和对医疗健康关注度的提高，我国医用耗材的质量要求随之提高，政府对医用耗材生产过程的监管也日益趋严；同时在人口红利逐渐消退的情况下，国内医用耗材生产企业开始面临“招工难”的困境，医用耗材产业市场份额不断向大、中型企业聚集。在上述背景下，国内医用耗材生产企业对智能化医用耗材生产设备的需求不断提高，这一方面为医用耗材智能装备生产企业提供了发展的市场基础，另一方面也促使医用耗材生产企业主动与设备生产企业进行技术交流，推动医用耗材智能装备有针对性的技术研发和智能化升级，促进了医用耗材智能装备行业的稳定持续发展。（2）用于生产常规耗材的智能装备实现本土化发展）用于生产常规耗材的智能装备实现本土化发展 医用耗材智能装备的研发设计，除了需要自动化技术的发展与应用，更重要的是需要对医用耗材生产工艺、产品质量要求、原材料特点和人工生产存在的缺陷和问题有深刻的实践和理解。从国外进口的医用耗材智能装备，虽然在自动化技术方面具有领先优势，但由于国内外常规耗材的产业发展基础存在较大差异，例如在耗材原材料挤出、注塑成型、组装阶段存在差异性，导致进口设备在组装国内工艺生 迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 17 产的耗材配件时，会出现配件精度要求不够而引起设备故障而停工的情况。相比之下，国内医用耗材智能装备企业起源于耗材生产企业的生产部门或设备部门，对国内医用耗材整体产业链的实践和了解程度较高，在研发和设计智能装备时，以医用耗材的前端产业特征和组装生产中存在的缺陷为依据，有针对性地进行研发，因此，国内厂家所生产的智能装备能更有效地解决医用耗材的自动化生产需求。浙江省玉环市是我国医用耗材发源地之一，是国内较早的医用耗材产业集群地，具有医用耗材生产工艺和技术研发的产业基础。近年来，随着自动化技术的发展，国内医用耗材设备制造企业通过自主研发等方式逐步积累了医用耗材智能装备的定制化生产技术。目前，玉环市已经初步形成医用耗材智能装备的产业集群，建有中国无菌医疗器械装备制造（研发）基地。（3）用于生产高值耗材的智能装备实现技术突破）用于生产高值耗材的智能装备实现技术突破 从目前医用高值耗材市场的情况来看，以强生、美敦力等为代表的国外厂商集中于中高端产品领域，除了支架类部分产品外，垄断了我国高值耗材市场的大部分份额，其主要原因在于高值医用耗材例如血液透析器等的生产工艺要求较高，随着国内高值医用耗材的市场需求不断增加，以及政府对国产高值医用耗材的大力支持，以发行人为代表的国内智能装备生产企业不断增加对高值医用耗材智能装备的研发投入，目前已经成功研制出生产血液透析器等耗材的智能装备并投入使用。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 68,932,714.44 20.96%65,198,961.03 23.01%5.73%应收票据与应收账款 116,055,297.66 35.28%75,972,147.01 26.81%52.76%存货 69,819,268.34 21.23%56,843,226.46 20.06%22.83%投资性房地产-长期股权投资-固定资产 50,788,109.49 15.44%54,243,111.90 19.14%-6.37%在建工程 795,544.66 0.24%1,342,300.75 0.47%-40.73%短期借款-长期借款-预收账款 28,918,722.75 8.79%13,632,929.12 4.81%112.12%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 18 本期应收票据与应收账款较上期增加 52.76%，主要为应收票据增加 2,850.34 万，系 2018 年收到客户支付的票据款项较多。在建工程较上期较少 40.73%，主要系 2017 年末的 123.73 万元软件调试工程于 2018 年达到预定可使用状态，确认为无形资产。存货较上期增加 22.83%，主要是公司主要从事医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务，设备的开发设计和生产周期较长，部分零部件需要一定的采购时间，为满足生产的需求避免由于原材料供应不足而延误产品交付使用，公司根据总体订单情况保持了一定的原材料库存水平。此外，公司的产品从设计、加工、装配、调试周期较长，从而导致在产品余额较大。预收账款 2018 年末较 2017 年末增加 112.12%，主要为 2018 年末在手订单较 2017 年多，故预收账款增加较多。2.2.营业情况营业情况分析分析 (1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 214,895,679.90-173,388,958.80-23.94%营业成本 110,395,062.32 51.37%82,987,046.60 47.86%33.03%毛利率%48.63%-52.14%-管理费用 26,457,050.63 12.31%20,590,000.02 11.88%28.49%研发费用 19,422,966.39 9.04%13,815,812.88 7.97%40.59%销售费用 9,256,000.33 4.31%7,455,546.26 4.30%24.15%财务费用-705,316.09-0.33%374,058.36 0.22%-288.56%资产减值损失 1,975,694.08 0.92%916,217.63 0.53%115.64%其他收益 18,772,256.48 8.74%18,090,677.78 10.43%3.77%投资收益 166,871.26 0.08%71,934.52 0.04%131.98%公允价值变动收益-资产处置收益 3,792.27 0.00%-33,880.24-0.02%-111.19%汇兑收益-营业利润 64,404,860.79 29.97%62,844,435.70 36.24%2.48%营业外收入 2,000.00 0.00%2,759,455.84 1.59%-99.93%营业外支出 41,313.20 0.02%25,550.94 0.01%61.69%净利润 55,652,506.48 25.90%55,840,449.07 32.21%-0.34%项目重大变动原因项目重大变动原因：1）2018 年营业收入较 2017 年收入增加约 23.94%，主要为 2017 年末在手订单较多，故本期实现收入增加较多。2）2018 年营业成本较 2017 年增加约 33.03%，主要为本期收入增加引起的营业成本增加所致,同时本 迈得医疗工业设备股份有限公司 公告编号：2019-012 19 期毛利率略有所下滑。3）2018 年度管理费用较 2017 年增加约 28.49%，主要为职工薪酬增加了 366.45 万元，主要是因为随着公司规模的不断扩大和研发项目的不断增加，为满足不断提高的管理需求，公司不断引进人才充实管理队伍，导致人员薪酬大幅增加。4）2018 年度研发费用较上期增加 40.59%，主要为职工薪酬增加 386.26 万元，主要是因为公司进一步加强了智能化控制系统及智能装备前沿技术方面的研发力量，研发人员大幅增加，期末研发人员从 2017年的 74 人增加到 2018 年的 91 人，导致研发薪酬支出大幅增长。研发费用中工资薪金和直接材料为最主要的研发投入。5）2018 年度销售费用较上期增加 24.15%，主要为职工薪酬增加 57.97 万元，引起该增长为 2018 年度收入增加导致人员数略有增长以及每年调薪工资增加所致。6）2018 年度财务费用较上期减少-288.56%，主要系本期期末欧元汇率较高，引起的汇兑损益较 2017 年减少 49.91 万元，7）2018 年资产减值损失较上期增加 115.64%，主要系本期收入增加导致应收款项有所增加而导致计提坏账的金额略有增长；8）2018 年投资收益较上期增加 131.98%，主要系本期收到的理财收益较多所致。9）2018 年营业外收入较上期减少 99.93%，因上期收到与企业日常经营活动无关的政府补助 251.60 万元所致；(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 214,664,064.73 173,057,535.54 24.04%其他业务收入 231,615.17 331,423.26-30.11%主营业务成本 110,395,062.32 82,987,046.60 33.03%其他业务成本 0 0-按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%安全输注系列类 157,184,859.33 73.14%131,405,204.26 75.79%血液净化类 46,911,435.30 21.83%34,623,931.62 19.97%其他类 10,799,385.27 5.03%7,359,822.92 4.24%按区域分类分析按区域分类分析：适用适用不适用不适用 收入构成