苏州灵岩医疗科技股份有限公司2018年年度报告公告编号:2019-00912018年度报告灵岩医疗NEEQ:833199苏州灵岩医疗科技股份有限公司SuzhouLingyanMedicalTechnologyCO.,LTD苏州灵岩医疗科技股份有限公司2018年年度报告公告编号:2019-0092公司年度大事记1.2018年1月22日,我公司取得一次性使用输氧面罩医疗器械注册证,注册证编号:苏械注准20182560173。2.2018年1月22日,我公司取得一次性使用同心圆针电极医疗器械注册证,注册证编号:苏械注准20182210172。3.2018年4月2日,我公司完成由江苏省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证的换证工作,许可证编号:苏食药监械生产许20020051号。4.2018年4月,公司参加CMEF第79届中国国际医疗器械(上海)博览会,产品受到众多国内外客户的青睐。5.2018年5月11日,我公司召开2017年年度股东大会,大会审议通过《2017年度董事会工作报告》、审议通过《2017年度监事会工作报告》等十二项议案。6.2018年6月4日,公司经营范围变更为:研发、生产:三类6815注射穿刺器械,6854-5输液辅助装置,6866其他医用高分子材料及制品;二类6815注射穿刺器械,6841其他医用化验和基础设备器具,6821-6肌电诊断仪器,6856其他病房护理设备及器具;销售医疗器械;空气净化产品的研发与销售;净化工程、无尘室工程、机电工程、水电工程、手术室及ICU净化设备及工程的设计、施工及安装;机电设备、净化设备及耗材的销售及维护;自营和代理各类商品及技术的设计、咨询、服务、进出口业务;销售:塑料粒子、金属材料、医用塑料配件。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)7.2018年6月,我公司参加信用管理体系申报工作,更加完善公司信用管理制度,建立信用标准,规范体系。8.2018年9月,我公司完成质量体系ENISO13485:2016及8项CE产品换证。9.2018年10月8日,我公司获得中规(北京)认证有限公司颁发的知识产权管理体系认证证书,证书编号:18118IP2799ROM。10.2018年10月底,我公司参加深圳第80届中国国际医疗器械(秋季)博览会,加大开发国内市场,增加品牌影响力。11.2018年11月,高新技术企业复审通过,获取新的高新技术企业证书,证书编号:GR201832007256。苏州灵岩医疗科技股份有限公司2018年年度报告公告编号:2019-0093目录第一节声明与提示....................................................................................................................5第二节公司概况..........