中美福源生物技术（北京）股份有限公司2018年年度报告公告编号：2019-013证券代码：833178证券简称：中美福源主办券商：中泰证券2018年度报告中美福源NEEQ:833178中美福源生物技术（北京）股份有限公司FortuneRock(China)Co.,Ltd.中美福源生物技术（北京）股份有限公司2018年年度报告公司年度大事记1.2018年5月，公司《注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白》（公司编号：SFR1882）获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件（批件号：2018L02436），成为公司第四个获得原创原研治疗用生物制品国家I类创新药临床试验批件的新药品种。本次SFR1882临床试验批件的获得进一步证实了公司技术平台的有效性和产出的可持续性。2.公司与联营企业天津福盈共同研发的《注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白》(rHSA/GCSF，公司编号：SFR9314)以探索更优给药剂量为目的的IIb临床试验完成全部80例受试者入组。3.公司在研品种SFR9075、SFR9X012-2启动动物实验。4.公司完成新一届董事会、监事会改选及新一届高级管理人员聘任。5.报告期内公司继续开展高新技术企业认证工作，2018年11月30日，公司子公司天津溥瀛生物技术有限公司获得《高新技术企业证书》（证书编号：GR201812001705），有效期三年。中美福源生物技术（北京）股份有限公司2018年年度报告目录第一节声明与提示....................................................................................................................2第二节公司概况........................................................................................................................4第三节会计数据和财务指标摘要............................................................................................6第四节管理层讨论与分析........................................................................................................8第五节重要事项......................................................................................................................20第六节股本变动及股东情况..................................................................................................22第七节融资及利润分配情况..................................................................................................25第八节董事、监事、...
