1君实生物NEEQ:833330上海君实生物医药科技股份有限公司ShanghaiJunshiBiosciencesCo.,Ltd年度报告(新三板)20182公司年度大事记2018年8月，公司重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液（项目代号“JS003”）获《药物临床试验批件》；2018年10月，CDK抑制剂（项目代号“JS101”）获《药物临床试验批件》；临港生产基地一期工程按照cGMP标准进行建设，于2018年10月底结构封顶。2018年12月17日，拓益（通用名“特瑞普利单抗”，项目代号“JS001”）获得NMPA上市批准，成为国内首个获批的国内企业自主研发的抗PD-1单抗。2018年12月20日，公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司成为国内首家通过GMP认证的采用一次性系统的单抗药品生产企业。2018年12月24日，公司在香港联合交易所有限公司（香港联交所）主板成功上市，股份代码“君实生物-B：1877.HK”，成为国内首家“新三板+H股”挂牌上市的企业。公告编号：2019-1703目录第一节声明与提示.................................................................................................................6第二节公司概况....................................................................................................................9第三节会计数据和财务指标摘要.......................................................................................12第四节管理层讨论与分析...................................................................................................15第五节重要事项..................................................................................................................40第六节股本变动及股东情况...............................................................................................45第七节融资及利润分配情况...............................................................................................48第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况................................................................53第九节行业信息..................................................................................................................62第十节公司治理及内部控制...............................................................................................69第十...
