1三和生物NEEQ:833956江苏三和生物工程股份有限公司(JiangsuSanheBiologicalEngineering)CO.,LTD.)年度报告20182公司年度大事记一、新产品“一次性腹腔镜筋膜闭合器”为适应市场需求,2018年3月公司开展更名工作,并于2018年7月取得更名“一次性使用微创筋膜缝合器”的注册证。二、公司产品微量注药泵注册证于2017年2月4日到期,新证到期换证工作于2018年9月21日顺利办结。三、公司医疗器械生产许可证于2018年12月2日到期,新证换证工作于2018年12月10日顺利办结。四、公司“YY/T0287-2017idtISO13485:2016”和“GB/T19001-2016idtISO9001:2015”于2018年12月10日到期,并于2018年12月通过重新考核认证。公告编号:2019-0053目录第一节声明与提示.........................................................5第二节公司概况...........................................................7第三节会计数据和财务指标摘要.............................................9第四节管理层讨论与分析..................................................11第五节重要事项..........................................................19第六节股本变动及股东情况................................................20第七节融资及利润分配情况................................................23第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况................................24第九节行业信息..........................................................28第十节公司治理及内部控制................................................29第十一节财务报告........................................................35公告编号:2019-0054释义释义项目释义公司、本公司、三和生物、股份公司指江苏三和生物工程股份有限公司主办券商、东北证券指东北证券股份有限公司《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》公司章程指江苏三和生物工程股份有限公司章程三会指股东大会、董事会和监事会股东大会指江苏三和生物工程股份有限公司股东大会董事会指江苏三和生物工程股份有限公司董事会监事会指江苏三和生物工程股份有限公司监事会高级管理人员指公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人管理层指公司董事、监事及高级管理人员报告期指2018年度药监局、CFDA指国家食品药品监督管理总局胰岛素指由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外...