12018年度报告永铭医学NEEQ:430306永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司CCRF(Beijing)Inc.2公司年度大事记《质量管理体系认证证书》2018年11月,公司顺利通过ISO9001新标准的现场审核,并收到了符合GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量标准的《质量管理体系认证证书》(注册号:02185Q11505R1M)公司取得新版质量管理体系认证证书,公司不断完善质量体系,符合法规要求及客户稽查需要,充分体现公司质量管理体系符合新标准要求,在临床试验管理的方法科学规范,符合国内外行业标准。《高新技术企业证书》2018年09月10日公司取得由北京市科技委员会、北京市财政局、国家税务总局北京税务局共同颁发的高新技术企业证书,证书编号:GR201811002830公司被认定为高新技术企业是对公司自主创新、科研能力、创新精神、成果转化能力、企业成长性、综合管理以及公司所在高新技术领域专业能力的充分肯定,显示了公司医学服务核心技术竞争力。《职工创新工作室》2018年7月27日,北京市东城区总工会根据《关于开展2018年东城区创新工作室、优秀技术创新成果申报工作的通知》”相关要求,最终经北京市东城区总工会的专业评审及现场表彰,公司“核心实验室”荣获“东城区职工创新工作室”称号。核心实验室是国内商业化运作的独立第三方影像分析核心实验室。核心实验室成立于2009年,成立之初即与美国心血管研究基金会(CardiovascularResearchFoundation,CRF)合作,采用国际公认的专业分析系统、分析标准和管理标准。软件著作权2018年度,公司取得“医心用户端手机软件”“医心用药提醒手机软件”“医心医生端手机软件”3个软件2个系统(IOS版)(Android版)共6件软件著作权。药监局常规核查2018年10月24日,BioheartII项目研究中心上海东方医院接受了上海市药监局专家领导的检查。这次检查目的是上海市药监局第二次临床试验核查,药监局工作人员询问了临床试验相关流程、核查重要文件,核对原始数据,工作人员对于临床试验质量给予高度评价,对永铭医学高标准、高质量临床试验服务给予高度认可。3目录第一节声明与提示....................................................................................................................5第二节公司概况........................................................................................................................7第三节会计数据和财务指标摘要.........................................