公告编号：2019-00712018合全药业NEEQ:832159上海合全药业股份有限公司年度报告公告编号：2019-0072公司年度大事记2018年9月6日，公司合作伙伴和记黄埔用于治疗转移性结直肠癌的新药呋喹替尼胶囊（爱优特®）获国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。这是中国药品上市许可持有人制度（MAH）试点开展以来公司所支持的第二款成功上市的1类创新药，更是第一款上海本土自主研发的1类创新药。2018年12月，公司参与研发的一款FirstinClass新药珐博进（FibroGen）公司的罗沙司他（roxadustat，商品名为爱瑞卓）正式在中国获批，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。2018年5月，公司位于江苏省常州市的原料药研发和生产基地以零缺陷的完美结果顺利通过美国FDA对两个创新药的批准前检查，这也是公司常州基地首次通过美国FDA审计，标志着常州基地已具备为美国市场提供商业化创新药原料药的资质。2018年7月，公司金山基地以零缺陷第四次通过美国FDA现场审计，再次证明了公司拥有国际高水准的质量体系。2018年公司荣膺JNJ“杰出贡献奖”、荣膺GSK“杰出贡献奖”、华领医药“闪光奖”等客户奖项。2018年公司亦荣膺上海市企业联合会、上海市企业家协会和上海市经济团体联合会联合颁发的“2018上海成长性企业50强”和“2018上海制造业企业100强”。公告编号：2019-0073目录第一节声明与提示..................................................................................................7第二节公司概况....................................................................................................10第三节会计数据和财务指标摘要........................................................................12第四节管理层讨论与分析....................................................................................15第五节重要事项....................................................................................................45第六节股本变动及股东情况................................................................................50第七节融资及利润分配情况................................................................................55第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.................................
