公告编号：2020-0241证券代码：871392证券简称：泽生科技主办券商：国泰君安2019年度报告泽生科技NEEQ:871392上海泽生科技开发股份有限公司Zensun(Shanghai)Sci&TechCo.,Ltd.公告编号：2020-0242公司年度大事记1、公司自主研发的注射用重组人纽兰格林（以下简称“纽兰格林”）新药注册申请（特殊审批程序）于2019年1月获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号：CXSS1900002国，并正式纳入优先审评。公司与国家药监局药品审评中心就注射用重组人纽兰格林有条件批准上市进行了有益的沟通交流。双方达成一致：开展一项以心功能为主要疗效指标的临床试验研究，如果能够重现泽生既往临床研究中观察到的心功能获益结果，可申请有条件批准上市，而现有研究数据尚不足以支持该药物有条件批准上市（详见公司于2020年1月6日披露于全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台www.neeq.com.cn的《关于注射用重组人纽兰格林新药申请（特殊审批程序）进展的公告》，公告编号：2020-006）。2020年2月公司收到国家药品监督管理局颁发的《审批意见通知件》（批件号：2020L00003），通知内容与前述公告内容基本一致（详见公司于2020年2月12日披露于全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台www.neeq.com.cn的《关于注射用重组人纽兰格林新药申请（特殊审批程序）进展的公告》，公告编号：2020-008）。2、公司重组人纽兰格林用于慢性心力衰竭的美国临床研究获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格（详见公司于2019年8月29日披露于全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台www.neeq.com.cn的《关于公司股票恢复转让的公告》，公告编号：2019-086）。公告编号：2020-0243目录第一节声明与提示....................................................................................................................5第二节公司概况........................................................................................................................7第三节会计数据和财务指标摘要............................................................................................9第四节管理层讨论与分析......................................................................................................12第五节重要事项................................................................................................
