公告编号：2021-03512020新健康成NEEQ：831193四川新健康成生物股份有限公司年度报告公告编号：2021-0352公司年度大事记1、2020年1月新健康成取得由四川省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证——HFD-Station干式荧光免疫分析仪。2、2020年3月新健康成为联合研发的新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/M抗体检测试剂盒（免疫荧光层析法）签发CE符合性声明书。3、2020年4月新健康成取得由四川省药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证——C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联卡测定试剂盒（免疫荧光层析法）、D-二聚体测定试剂盒（免疫荧光层析法）及复合免疫校准品。4、2020年5月新健康成进入商务部确认的取得国外标准认证或注册的生产企业清单。5、2020年5月新健康成实施2019年度权益分派方案。6、2020年6月新健康成改聘信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2020年度审计机构。7、2020年7月新健康成通过ISO13485/ISO9001TüV质量体系认证。8、2020年8月新健康成董事会、股东大会审议通过《关于公司申请股票向不特定合格投资者公开发行并在精选层挂牌的议案》。9、2020年10月新健康成的降钙素原测定试剂盒（免疫荧光层析法）等10个产品符合欧盟体外诊断器械指令98/97/EC规定，获得欧盟准入资格。10、2020年11月新健康成为自主研发的新型冠状病毒（SARS-Cov-2）抗原检测试剂盒（免疫荧光层析法）以及新型冠状病毒（SARS-Cov-2）抗原检测试剂盒（胶乳法）签发CE符合性声明书。11、2020年12月新健康成《2020年股权激励计划》的限制性股票已授予并登记完毕。公告编号：2021-0353目录第一节重要提示、目录和释义...............................................4第二节公司概况...........................................................7第三节会计数据和财务指标.................................................9第四节管理层讨论与分析..................................................12第五节重大事件..........................................................30第六节股份变动、融资和利润分配..........................................33第七节董事、监事、高级管理人员及核心员工情况............................38第八节行业信息..........................................................44第九节公司治理、内部控制和投资者保护....................................56第十节财务会计报告...................................
