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835572_2015_诺泰生物_2015年年度报告_2016-03-22.pdfVIP免费

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江苏诺泰生物制药股份有限公司公告编号:2016-007第1页,共105页证券代码:835572证券简称:诺泰生物主办券商:南京证券江苏诺泰生物制药股份有限公司SinopepBioPharmaceuticalCo.,Ltd诺泰生物NEEQ:835572年度报告2015江苏诺泰生物制药股份有限公司公告编号:2016-007第2页,共105页公司年度大事记1、2015年2月,公司化学药—诺氟沙星胶囊剂取得国家食品药品监督管理局颁发的《药品生产批件》,剂型为胶囊剂,批准文号国药准字H20153022。2、2015年5月,公司向国家食品药品监督管理局提交原料药-胸腺法新的注册申报材料,取得胸腺法新原料药的受理号:CYHS1500885苏。3、2015年6月公司硬胶囊剂车间顺利通过江苏省食品药品监督管理局组织的现场认证检查,硬胶囊剂车间取得《药品GMP证书》,标志着公司跨入了现代化规范医药制造企业的行列,体现了公司良好的生产质量规范管理水平,为公司其它剂型产品的GMP认证奠定了坚实基础,对公司质量体系的完善及加快产品上市具有积极推动作用。4、2015年6月,公司“一种地特胰岛素的纯化方法”获得国家发明专利证书,证书号第1685729号,专利号:ZL201310107097.1。本发明不但具有操作方便,上样量大、回收率高等优势,而且避免了传统的纯化方法需要使用大量有机试剂盒需要高压色谱系统的苛刻要求,做到了节约成本、经济环保,适用于工业化生产。5、2015年9月29日,公司创立大会暨第一次股东大会召开,2015年9月30日取得股份公司营业执照,股份公司正式成立。6、2015年11月,公司向国家知识产权专利局提交了“一种德舍瑞林的合成方法”、“一种利拉鲁肽的合成方法”、“一种亮丙瑞林的合成法”等三项发明专利,获得受理号。7、2015年12月,公司股东赵德毅、赵德中将其在诺泰投资的合伙份额转让给谷海涛、戴宾模等47名管理层成员及核心骨干员工,诺泰管理层及核心骨干员工通过诺泰投资间接持有诺泰生物的股权。诺泰投资新增合伙人的工商变更于2015年12月10日完成工商变更。8、2015年12月17日,公司召开2015年第二次临时股东大会,向叶以泓等31名投资者定向增发673万股,发行价格为5.00元/股。9、2015年12月25日,公司收到股转公司《关于同意江苏诺泰生物制药股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》。这标志着诺泰生物步入了产业经营和资本运作双重驱动的快车道,也是诺泰生物发展史上的一个重要里程碑。10、2015年12月,公司取得乙酰螺旋霉素片《药品生产批件》,批准文号国药准字H20153279。江...

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