1云南生物谷药业股份有限公司YUNNANBIOVALLEYPHARMACEUTICALCO,.LTD生物谷NEEQ:833266年度报告20152公司2015年度大事记1、2015年1月5日，公司小容量注射剂（非最终灭菌）生产线获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书》。公司主要产品灯盏细辛注射液恢复生产。2、2015年4月1日，公司顺利完成了从原厂区（昆明市高新技术产业开发区大学科技园）至马金铺昆明新城高新技术产业基地的搬迁；中药前处理及中药提取生产线也于2015年4月搬迁至弥勒市星田工业园区。2015年5月27日公司口服制剂生产线（片剂、胶囊剂、滴丸剂、软胶囊剂四个剂型）和中药前处理及中药提取生产线获得云南省食品药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并于6月投入生产，为企业未来发展打下了坚实的基础。3、2015年6月7日，在北京国际会议中心召开的“中药注射剂临床安全性监测结题会”上，“灯盏细辛注射液上市后临床安全性监测”项目正式结题。该项目采用了多中心，大样本、注册登记式医院集中监测，巢式病例对照研究的方式，并由中药注射剂临床安全性评价高层学术专家委员会、数据安全委员会、医学事件判定委员会对整个监测过程进行指导和监督。研究在全国46家医院开展，灯盏细辛注射液纳入监测31724例病例，共监测到不良反应（ADR）15例次，无严重ADR发生，不良反应率万分之4.7，不良反应发生率属于“罕见”范畴。4、中华医学会外科学分会血管外科学组于2015年6月23日发布的《2015年版下肢动脉硬化闭塞症诊治指南》中，公司主导产品灯盏生脉胶囊是被记载可用于该疾病在“中成药治疗”中的仅有2个药物之一，这是我国血栓性疾病治疗的国家级指南。灯盏生脉胶囊被列入下肢动脉硬化闭塞症诊治指南用药，将扩大灯盏生脉胶囊的治疗领域。5、2015年7月28日，全资子公司红河灯盏花生物技术有限公司的灯盏花种植基地通过了GAP认证。6、2015年8月11日，公司在全国中小企业股份转让系统（新三板）成功挂牌，股票简称“生物谷”，证券代码“833266”。7、2015年10月20日，中国食品药品检定研究所（以下简称：中检所）与公司签订合同，公司提供了比现有的标准品纯度更高的野黄芩苷（灯盏花乙素）对照品。表明公司有工业化能力生产高纯度的野黄芩苷。8、2015年12月，公司“国家认定企业技术中心”通过再次考核。9、2015年12月，公司取得了“植物药提取物灯盏花乙素中的相关物质的检测方法”发明3专利。10、2015年12月，公司实际控制人林艳和先生取得了“含有咖啡酸酯和灯盏花乙素的药...
