12022圣兆药物NEEQ:832586浙江圣兆药物科技股份有限公司年度报告2公司年度大事记2022年1月,公司在研项目注射用双羟萘酸奥氮平已取得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,国家药品监督管理局经审查,公司注射用双羟萘酸奥氮平符合药品注册的有关要求,同意该制剂开展用于精神分裂症的临床试验。该制剂为公司第四个进入到临床试验阶段的产品,也是公司第二个即将开展临床试验的长效缓释制剂产品。2022年4月,公司与浙江湃肽生物股份有限公司(以下简称“湃肽生物”)签署了《战略合作框架协议》。双方充分发挥各自在多肽制剂与原料药的研发及产业化等方面的优势,深入开展多肽领域的合作,实现优势互补和合作共赢。2022年4月,公司与浙江海正药业股份有限公司(以下简称“海正药业”)签署了深度战略合作的《战略合作框架协议》,进一步深化双方在优势领域的合作,深化全方位合作,实现战略共赢。2022年4月,公司盐酸多柔比星脂质体注射液向国家药品监督管理局药品审评中心申请境内生产药品注册上市许可,并获得受理,受理号为“CYHS2200689国”。2022年5月,公司在研项目棕榈酸帕利哌酮注射液(1月制剂)在精神分裂症患者中的随机、开放、多剂量、两制剂、两周期自身交叉的生物等效性试验已通过广州医科大学附属脑科医院伦理委员会审批,并在国家药品监督管理局药品审评中心BE试验备案平台备案,备案号为202200438-1。该制剂为公司第五个进入到临床BE试验阶段的产品,也是公司第三个开展临床BE试验的精神类药物长效注射剂产品。2022年9月,在研项目盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌患者中的生物等效性试验已于2022年9月24日完成首例受试者随机入组,并于9月25日完成首例受试者给药工作。2022年11月,公司董事会审议通过《关于公司申请公开发行股票并在北交所上市的议案》。2022年12月,公司董事会审议通过了《关于设立董事会审计委员会的议案》、《关于选举董事会审计委员会委员并制定<审计委员会工作细则>的议案》。同时公司第三届董事会第二十四次会议选举独立董事徐星东、独立董事刘芳、董事吴健担任公司第三届董事会审计委员会委员,并由徐星东担任审计委员会主任(召集人)。本届董事会审计委员会委员任期为自董事会审计委员会设立之日起至第三届董事会届满之日止。3目录第一节重要提示、目录和释义................................................................................................4第二节公司概况....