不同抗血管内皮生长因子药物治疗糖尿病黄斑水肿的短期疗效分析.pdf

论著 糖尿病新世界 2023年8月糖尿病新世界 DIABETES NEW WORLD不同抗血管内皮生长因子药物治疗糖尿病黄斑水肿的短期疗效分析何霓1，2，3，石鹃1，李俊31.湘西自治州人民医院眼二科，湖南湘西 416000；2.吉首大学第一附属医院眼二科，湖南湘西 416000；3.丽水市中心医院眼科中心，浙江丽水 323000摘要 目的 观察不同抗血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）药物治疗糖尿病黄斑水肿（diabetic macular edema，DME）的短期疗效。方法 回顾性分析 2018年 10月2021年 11月于丽水市中心医院眼科确诊的DME患者92例的临床资料，根据患者治疗药物分为3组，分别为单次玻璃体腔注射阿柏西普（IVA组，n=39）、康柏西普（IVC组，n=7）、雷珠单抗（IVR组，n=46），分别为54、9、60只眼。对比3组治疗效果。结果 对于治疗前、治疗后1 d、治疗后1月的logMAR BCVA及治疗前、治疗后1月的CFT，3组间在不同时间点比较，差异有统计学意义（F=5.341、48.049，P=0.017、P0.001），然而不同药物类型之间比较，差异无统计学意义（F=0.789、2.028，P=0.457、0.136）。治疗前、治疗后 1个月，3组的 IS/OS完整性比较，差异无统计学意义（2=3.204、2.971，P=0.200、0.233）；将视力分段后比较，治疗前及治疗后 1 个月不同 logMAR BCVA 分段患眼 IS/OS 完整性比较，差异有统计学意义（2=37.127、30.025，P0.001）。结论 3 种抗 VEGF 药物均可改善DME患眼视力，降低黄斑中心凹厚度，修复光感受器层反射光带缺损。关键词 糖尿病黄斑水肿；血管生成抑制剂；光感受器中图分类号 R587.1 文献标识码 A 文章编号 1672-4062（2023）08（a）-0030-05Analysis of Short-term Efficacy of Different Anti-vascular Endothelial Growth Factor Drugs in the Treatment of Diabetic Macular EdemaHE Ni1,2,3,SHI Juan1,LI Jun31.Department of Ophthalmology ,Xiangxi Autonomous Prefecture Peoples Hospital,Xiangxi,Hunan Province,416000 China;2.Department of Ophthalmology,the First Affiliated Hospital of Jishou University,Xiangxi,Hunan Province,416000 China;3.Department of Ophthalmology Center,Lishui Central Hospital,Lishui,Zhejiang Province,323000 ChinaAbstract Objective To observe the short-term efficacy of different anti-vascular endothelial growth factor(VEGF)drugs in the treatment of diabetic macular edema(DME).Methods Retrospectively analyed of the clinical data of 92 DME patients diagnosed in the ophthalmology department of Lishui Central Hospital from October 2018 to November 2021.They were divided into three groups based on the patients treatment medication:single intravitreal injection of Arbacicept(IVA group,n=39),Conbercept(IVC group,n=7),and Rizumab(IVR group,n=46),with 54 eyes,9 eyes,and 60 eyes,respectively.Compared the treatment effects of three groups.Results For the pre-treatment,1 d post-treatment,and 1 month post-treatment logMAR BCVA and pre-treatment and 1 month post-treatment CFT,the differences were statistically significant when compared between the three groups at different time points(F=5.341,48.049,P=0.017,P0.001).However,the differences were not statistically significant for comparisons between the different DOI：10.16658/ki.1672-4062.2023.15.030基金项目 浙江省卫生健康委员会科研项目（2020RC151）。作者简介 何霓（1991-），女，硕士，主治医师，研究方向为眼底疾病的诊治。通信作者 李俊（1981-），男，博士，主任医师，研究方向为糖尿病视网膜病变，E-mail：。30 论著 糖尿病新世界 2023年8月DIABETES NEW WORLD 糖尿病新世界drug types(F=0.789,2.028,P=0.457,0.136).Compared IS/OS completeness among the 3 groups before and 1 month after treatment,and the difference was not statistically significant(2=3.204,2.971,P=0.200,0.233).Segmenting the visual acuity,compared the IS/OS integrity of the affected eyes with different logMAR BCVA segments before and 1 month after treatment,and the difference was statistically significant(2=37.127,30.025,P0.05），具有可比性。见表1。1.2 诊断标准将早期治疗糖尿病视网膜病变研究组推荐的“临床有意义的黄斑水肿（clinically significant macular edema,CSME）”作为DME的诊断标准，定义为距黄斑中心 500 m 范围内的视网膜增厚，或黄斑中心 500 m 范围内的硬性渗出伴邻近视网膜增厚，或1 个视盘直径（disc diameter,DD）的视网膜增厚区且其任何部分在黄斑中心凹1 DD内。1.3 纳入与排除标准纳入标准：符合 CSME 的诊断标准；2 型糖尿病；6个月内未接受玻璃体切除手术治疗。排除标准：严重系统性疾病者；黄斑水肿继发于除糖尿病以外的其他疾病者；青光眼或眼压不能控制者；既往接受玻璃体腔注射药物（抗VEGF药物或激素等）或视网膜激光术史者8。1.4 方法1.4.1 检查方法 收集患者全身性基本资料，并行最表13组患者一般资料比较指标年龄 （x s），岁糖尿病病程 （x s），年空腹血糖 （x s），mmol/L总胆固醇 （x s），mmol/L肌酐 （x s），mol/L体质指数 （x s），kg/m2收缩压 （x s），mmHg舒张压 （x s），mmHg男/女（n）右眼/左眼（n）尿微量白蛋白（-/+）（n）IVA组（n=39）60.6910.6412.265.588.143.144.681.21126.85152.6623.653.10143.8518.27751018/2123/3111/28IVC组（n=7）64.0017.2611.143.398.883.994.581.1770.4321.9923.034.70144.0023.6781103/43/61/6IVR组（n=46）57.0911.5610.435.888.393.865.201.38118.93151.0624.343.17145.1518.37791320/2634/2622/242/F值1.6651.1250.1462.0190.4390.7810.0542.1530.1543.1284.853P值0.1950.3290.8650.1390.6460.4610.9470.1220.9500.2120.07731 论著 糖尿病新世界 2023年8月糖尿病新世界 DIABETES NEW WORLD佳矫正视力（best corrected visual acuity,BCVA）、眼压、裂隙灯显微镜、间接检眼镜、眼底彩色照相和光学相干断层扫描检查（optical coherence tomography,OCT）。其中BCVA的检查，采用国际标准对数视力表进行，结果换算为最小分辨角对数（logMAR）视力再行统计分析logMAR=-log（小数视力）。CFT的测量使用德国海德堡公司的频域 OCT 仪，测量 3次取平均值。观察 OCT 灰度图中心水平扫描线上光感受器层反射光带（IS/OS）完整性。将其分为存在即IS/OS(+)，或完全缺失即IS/OS(-)。1.4.2 治疗方法 3 组药物均采取玻璃体内注射的方法给药。患眼自术前3 d起局部使用盐酸左氧氟沙星滴眼液点眼，4次/d。患者取平仰卧位，将倍诺喜滴眼液滴入结膜囊行表面麻醉。碘伏消毒眼周皮肤，注射前 5%聚维酮碘浸泡消毒结膜囊，时间约90 s，生理盐水冲洗。以专用注射器抽取抗 VEGF药物，包括 2 mg/0.05 mL 的阿柏西普眼内注射溶液（国药准字SJ20235001；规格：0.1 mL 4 mg）、0.5 mg/0.05 mL 的康柏西普注射液（国药准字 S20130012；规格：10 mg/mL，0.2 mL）、0.5 mg/0.05 mL 的雷珠单抗注射液（国药准字 SJ20170003；规格：10 mg/mL，0.2 mL），于颞上方或鼻上方距角巩膜缘3.54.0 mm处睫状体平坦部穿刺注射（无或假晶状体眼为3.5 mm，有晶状体眼为 4 mm）。注射完毕后，无菌干棉签压迫止血片刻，涂典必殊眼膏后包术眼。玻璃体内注射后，每天使用左氧氟沙星滴眼液滴眼，4次/d，连续3 d。1.5 观察指标最 佳 矫 正 视 力（best corrected visual acuity,BCVA）、眼压、黄斑中心凹厚度（central foveal retinal thickness,CFT）、光感受器层反射光带（IS/OS）完整性。将视力损害分为 3 级，定义 logMAR BCVA0.4为轻度损害，logMAR BCVA 介于 0.41.0 为中度损害，logMAR BCVA1.0为重度损害。1.6 统计方法采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料符合正态分布，以（x s）表示，进行 F 检验；计数资料以例数（n）和率表示，进行 2检验。P0.05）。见表2。2.2 3组患者logMAR BCVA和CFT值比较治疗