ICS11.040.30C31中华人民共和国医药行业标准YY/T0295.1-2005代替YY/T0295.1-1997医用镊通用技术条件Generalspecificationformedicalforceps2005-07-18发布2006-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T0295.1-2005前言本部分代替YY/T0295.1-1997Q医用镊通用技术条件》。本部分与YY/T0295.1-1997的主要区别如下:—删去了“捏合力”的指标，—侧去了附录A`医用镊变形量试验方法，’F—删去了附录B“医用摄捏合力试验方法”;—剐去了附录C"医用镊连接牢固性试验方法，’i—增加周期检验。本部分由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本部分主要起草单位:上海三友外科器材有限公司。本部分主要起草人:邹冰。本部分所代替标准的历次版本发布情况:—GB4747.1-1989;—YY/T0295.1-19970YY/T0295.1-2005医用镊通用技术条件范围YY/T0295的本部分规定了医用镊类产品(以下简称镊子)的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本部分适用于两片叠合式医用镊。规范性引用文件下列文件中的条款通过YY/T0295的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB/T1220不锈钢棒(GB/T1220-1992,neqJISG4303:1988)GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1-2003,ISO2859-1:1999,IDT)GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检验)GB/T3621钦和钦合金板材GB/T4340.1金属维氏硬度试验第1部分:试验方法(GB/T4340.1-1999,egvISO6507-1:1997)YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T1052手术器械标志材料镊子应以GB/T1220中规定的2Cr13,1Cr13,1Cr18Ni9材料和GB/T3621中规定的TC4材料或以其他适用的材料制成。要求镊子的型式和基本尺寸在产品标准中规定。镊子应经处理后，其硬度应符合表1的规定。表1硬度44142材料硬度二片硬度值相差2Cd3380HVo.,--480HVo.s<40HV-1Cr13330HV--410HV-1Cr18Ni9,TC4>-300HV-其他材料4.3镊子应对称，外表应光滑、不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、砂眼。4.4镊子应有良好的弹性，其变形量根据使用要求在产品标准中确定。4.5镊子的二片连接应牢固。4.6镊子的唇头齿应清晰完整，不应有缺齿，烂齿的缺陷。4.7镊子的头部接触要求应根据使用要求在产品标准中确...
