UDCL3615-012:001rJ8中华人民共和国国家标准Gs/T15692.1~15692.9一1995制药机械名词术语Termsofpharmaceuticalmachinery1995一08一29发布1996一05一01实施国家技月K监督局发布中华人民共和国国家标准Gll;'t'15692.8-1995语备术设词名澳械检机药物制药Termsofpharmaceuticalmachinery-Medicinedetectinginstrument主题内容与适用范围本标准规定了药物检测设备的术语。本标准适用于药物检测过程中的机械与设备。药物检测设备术语1药物检测设备medicinedetectinginstrument检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备.2硬度测定仪hardnesstester测定片剂硬度的仪器。3溶出试验仪dissolutiontester测定片剂、胶囊等药物释放度的仪器。4除气仪gasremovinginstrument用于溶解介质除气的设备,是溶出仪的配套仪器。5崩解仪disintegrationtester测定片剂崩解时限的仪器。6栓剂崩解器suppositorydisintegrationtester测定栓剂融变时限的设备。7脆碎仪brittlenesstester检测片剂的机械稳定性、抗磨性、耐滚轧、碰撞性等物理性能的设备。8检片机tabletdetector检查片剂外观质量的机器。9金属检测仪metaldetector检测药物中金属杂质含量的仪器。10冻力仪bloomtester检测胶囊明胶冻力值及胶冻制品硬度的设备。11安瓶注射液异物检查设备impuritydetectingequipmentforampouleinjeciv,检查安瓶注射液内异物的设备。11.1安瓶注射液异物检测仪impuritydetectorforampouleinjection利用光电原理,检测安Ow注射液内异物大小,并将其数据打印显示的设备11.2安瓶注射液异物半自动检查机semi-automaticimpuritydetectingn.,.aineforampoule国家技术监督局1995一08一29批准"s36一05一01实施GB/T15692.8-1995injection利用光照投影放大原理,将安瓶注射液内异物放大并显示于屏幕上,由人工检测后剔除废品的机器。2.11.3安瓶注射液异物自动检查机impuritydetectingmachineforampouleinjection利用光电原理,检查安瓶注射液装量及异物,并能自动剔除废品的机器。2.12菠璃瓶输液异物半自动检查机semi-automaticimpuritydetectingmachineforglassbottleinfusion利用光照投影放大原理,目测输液内异物大小,并能剔除废品的机器。2.13塑料瓶输液检漏器leakagedetectorforplasticbottleinfusion利用高压放电原理,检测塑料瓶输液密封性的设备。2.14铝塑泡罩包装检测器detectorforaluminium-plasticblisterpackage铝塑泡罩包装件在真空状态下进行检测密封性能的设备。GB/T15692.8-199...