中华人民共和国国家标准GB1519315一94繁殖试验Reproductivetest1主题内容与适用范围本标准规定了繁殖试验的基本技术要求本标准适用于试验动物生殖机能的检测2原理凡受试物能引起生殖机能障碍，干扰配子的形成或使生殖细胞受损，其结果除可影响受精卵或孕卵的着床而导致不孕外，尚可影响胚胎的发生及胎儿的发育，如胚胎死亡导致自然流产、胎儿发育迟缓以及胎儿畸形。如果对母体造成不良影响会出现妊娠、分娩和乳汁分泌的异常，亦可出现胎儿出生后发育异常。3方法3.1动物和观察代数3门.，实验大鼠:每组雌鼠为20只、雄性10只(或20只)。3.1.2观察代数随受检目的而异，可作一代、二代、三代或多代观察。3.2动物处理3.2.1剂量分组:设对照组、低剂量组(可按最大无作用剂量的1/3。或可能摄人量的100倍)、高剂量组(为最大耐受量或有胚胎毒性的阐剂量)。3.2.2给受试物的方式:受试物加入饲料或饮水中，亲代和子代均接受相同的剂量、饲料和饮水。3.3观察指标3-3-1一般健康状况、体重、进食量、死亡情况、受孕率、妊娠率、出生存活率、哺乳存活率(4d,21d存活)、产仔总数、宫重及平均仔重。3.3.2计算受孕率(%)=怀孕动物数/交配雌性动物数x100·····“·“·”··”························。···⋯⋯(1)妊娠率(%)=分娩活体的动物数/怀孕动物数X100··········································⋯⋯(2)出生存活率(%)=产后4d仔鼠存活数/出生时活仔数x100·····························⋯⋯(3)哺乳存活率(写)=21d断乳时仔鼠存活数/出生4d后仔鼠存活数x100················⋯⋯(4)3.4一代、二代和三代繁殖试验法3.4.1一代繁殖法示意图中华人民共和国卫生部1994一08一10批准1994一08一10实施GB15193.15一94雄(20!Mlo)—Fo—雌(20)断乳后给受试物饲料三个月2周}文配F雌(8-9)分娩F,雌(8-9)20d产前检查晴胎3产巡一燮髻分为二‘ftt3E4W)F,给受试物F,.不给受试物60^god观察仔鼠的各项指标后处死图1一代繁殖法示意图3.4.2两代繁殖试验示意图雄鼠(20或1。只)—民—雌鼠(20只)断乳后给含受试物饲料三个月，交配F,.断乳后给基础饲料三个月进行观察，可选部分动物进行之F,，断乳后10d,F进行第二次交配F,(5R)IF,(10只)IJ}SONOMF,nFa(5只)IF,自然分娩，产后观察仔鼠F,、断乳后给含受试物饲料三个月，交配雄鼠(20只或10只)雌鼠(20只)Fz.按F,一处理凡。断乳...
