2014年07月01日发布2015年07月15日第二次修订2015年12月16日实施CNAS-SC16良好生产规范（GMP）认证机构认可方案AccreditationSchemeforGMPCertificationBodies中国合格评定国家认可委员会CNAS-SC16:2014第2页共8页2014年07月01日发布2015年07月15日第二次修订2015年12月16日实施前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。本文件是CNAS对实施良好生产规范（GMP）认证的认证机构提出的特定要求和指南，并与相关认可规则和认可准则共同用于CNAS对实施GMP认证的认证机构的认可。本文件中，用术语“应”表示相应条款是强制性的。本文件代替了CNAS-SC16:2011。本文件2015年两次修订的编辑调整包括：1）CNAS徽标调整；2）引用CNAS-CC01版次调整；3）引用CNAS-R01版次与文件名称调整，以及认证机构认可标识相关要求调整。CNAS-SC16:2014第3页共8页2014年07月01日发布2015年07月15日第二次修订2015年12月16日实施良好生产规范（GMP）认证机构认可方案1范围1.1本文件提出了对实施良好生产规范（GMP）认证（以下简称GMP认证）的认证机构所应遵守的特定要求和指南,适用于CNAS对实施GMP认证的认证机构的认可工作。1.2本文件R部分是对《认证机构认可规则》（CNAS-RC01）的补充规定和进一步说明。1.3本文件C部分是对《管理体系认证机构要求》（CNAS-CC01）的补充要求。1.4本文件G部分是对相关认可准则的应用指南。1.5除本文件的特殊规定或要求外，CNAS制定的认可规则和管理体系认证机构的认可准则和指南均适用，应同时满足这些文件的要求。注：本文件的R部分、C部分分别是对CNAS认可规则（R和RC）类、认可准则（CC）的补充，其效力等同于相应类别的认可规范文件。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。《乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则》CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》CNAS-RC01《认证机构认可规则》CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》CNAS-CC12《已认可的管理体系认证的转换》；CNAS-CC14《计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用》3术语和定义本文件采用CNAS-CC01中的有关术语和定义及下列术语和定义。3.1GMP是GoodManufacturePractice（良好生产规范）的简称，是食品企业在原辅材料采购，产品加工、包装及储运等过程中，关于人员、建筑、设施、设备的设置，以及...
