CNAS—GL13实验室和检查机构管理评审指南GuidanceonManagementReviewforLaboratoriesandInspectionBodies中国合格评定国家认可委员会CNAS-GL13:2007第1页共4页2007年04月16日发布2007年04月30日实施实验室和检查机构管理评审指南1前言本指南根据APLACTC003(IssueNo.3)制定,旨在指导实验室和检查机构如何建立和实施管理评审方案。2适用范围本指南可供申请和已认可实验室或检查机构实施管理评审时参考,也可供对实验室和检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。3.引用文件ISO/IEC17020:1998各类检查机构能力的通用要求ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求ISO9000:2000质量管理体系基础和术语4引言4.1ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。ISO/IEC17020中也对检查机构提出了类似的要求。4.2ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检查机构的最高管理者定期对组织的质量管理体系及检测/校准/检查活动进行评审,以确保其持续适宜性和有效性,并进行必要的变更或改进。4.3本指南为组织如何建立管理评审方案提供了指导。本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020要求的质量管理体系。4.4本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式执行。CNAS-GL13:2007第2页共4页2007年04月16日发布2007年04月30日实施5术语5.1管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体系。(ISO/IEC17025)5.2质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。(ISO9000)5.3质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。(ISO9000)5.4管理评审:最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性有效性和效率进行定期的系统评价。5.5质量负责人:负责实验室质量管理体系及其运行,并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员(不论如何称谓)。6管理评审的目的6.1实验室或检查机构的最高管理者应当对组织的质量管理体系和检测/校准/检查活动定期进行评审,以确保其持续适宜性和有效性,并进行必要的变更或改进。6.2管理评审应当进行策划,以进行必要的改进,确保组织的质量安排持续满足组织的需要。评审还应当确保组织的质量管理体系持续符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求。6.3管理...