CNAS—CL02医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189：2007）AccreditationCriteriafortheQualityandCompetenceofMedicalLaboratories中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL02：2008第1页共36页2008年06月16日发布2008年12月01日实施目录前言………………………………………………………………………………………………31范围……………………………………………………………………………………………42规范性引用文件………………………………………………………………………………43术语和定义……………………………………………………………………………………44管理要求………………………………………………………………………………………64.1组织和管理…………………………………………………………………………………64.2质量管理体系………………………………………………………………………………74.3文件控制……………………………………………………………………………………94.4合同的评审…………………………………………………………………………………94.5委托实验室的检验…………………………………………………………………………104.6外部服务和供应……………………………………………………………………………114.7咨询服务……………………………………………………………………………………114.8投诉的处理…………………………………………………………………………………114.9不符合的识别和控制………………………………………………………………………114.10纠正措施…………………………………………………………………………………124.11预防措施…………………………………………………………………………………124.12持续改进…………………………………………………………………………………134.13质量和技术记录…………………………………………………………………………134.14内部审核…………………………………………………………………………………144.15管理评审…………………………………………………………………………………145技术要求……………………………………………………………………………………145.1人员………………………………………………………………………………………145.2设施和环境条件…………………………………………………………………………175.3实验室的设备…………………...
