中华人民共和国医药行业标准齿科水基水门汀YY0271一1995Dentalwater-basedcements本标准非等效采用国际标准ISO9917:1991K齿科水基水门汀》。本标准未采用ISO9917:1991修复用水门汀的不透明性能和粘结用玻璃离子水门汀的技术要求。1主题内容与适用范围本标准规定了齿科水基水门汀(以下简称水门汀)的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于经调合(包括手调式和机械调胶囊式)后能形成硬化的塑性团块用作洞衬、封闭、充填和修复的磷酸锌水门汀、硅酸盐水门汀、硅磷酸盐水门汀、聚v酸锌水门汀、玻璃离子水门汀，也适用于玻璃粉末与金属熔融在一起的作为牙齿修复的水门汀。引用标准GB191包装储运图示标志GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB6387齿科材料名词术语GB11749牙科复合树脂充填材料中华人民共和国药典(一九九五年版)术语3.1净固化时间在规定的条件下，调和结束后至固化时所需的时间。4产品分类4.1按化学成分分类a.硅酸盐水门汀;b.磷酸锌水门汀;c.硅磷酸盐水门汀;d.聚般酸锌水门汀;e.玻璃离子水门汀。4.2按应用分类a粘结水门汀;b.垫底和洞衬水门汀;c.修复水门汀。国家医药管理局1995一11门4批准1996一05一01实施YY0271一19955技术要求51永门汀应由粉剂和液剂组成。液剂应澄清透明，无明显的沉淀或丝状物，不得有胶凝;粉剂应清洁无杂质，着色的粉剂色素分布应均匀。5.2未固化的水门汀应稠度均匀、光滑。5.3固化后水门汀的色泽应与制造厂规定的色泽标准或所描述的相符。5.4水门汀的性能应符合表1的规定。表1品种用途1234薄膜厚度pm净固化时间mm抗压强度MPa酸蚀mm/h磷酸锌粘结<352.5-8)70<1.0镇3.90镇25聚狡酸锌<10磷酸锌垫底和洞衬2-6<3.90聚淡酸锌成0.05玻璃离子)170硅酸盐修复硅磷酸盐)130玻璃离子5.5水门汀的酸溶砷含量不超过2mg/kg.5.6水门汀的酸溶铅含量不超过100mg/kg,6试验方法6.1取样6.1.1手调式水门汀从同批包装中抽取足够的粉剂和液剂以便完成试验和必要的重复试验。粉至少为50g和相应体积的液。6.1.2胶囊式水门汀从零售包装中抽取100个或10。个以上的胶囊。6.2试样制备62.1环境条件除制造厂特殊规定外，全部试样制备和试验均在环境温度为23℃士10C，相对湿度为45环^-55肠的环境中进行。2外观检验目测直观检验，应符合5.1和5.2条的规定。3调和方法按制造厂推荐的方法，调和足量的水门汀以保证每个试...
