中华人民共和国医药行业标准YY/T0112一93模拟口腔环境冷热疲劳试验方法主题内容与适用范围本标准规定了模拟口腔环境冷热疲劳试验方法。本标准适用于口腔材料在模拟口腔环境条件下的冷热疲劳试验。术语2.12.22.3控时精度:试样浸水时间的绝对误差。冷热疲劳次数:高低温交换装置转动的圈数。定位精度:高低温交换装置进行冷热交换时旋转的角度偏差。::试验方法1试验设备1.1:一:一:高温恒温槽:控温精度60士1℃。低温恒温槽:控温精度4士1℃。高低温交换装置或其他功能相当的装置。高低温交换装置由控制、驱动和工作三部分组成(见图1、图2)。控制部分为单板机;驱动部分为步进电机。单板机输出的脉冲经电压和功率放大后去启动电源,由环形分配器对步进电机进行供电,以实现对工作部分的实时控制。3.1.3.1控时精度:<1S.3.1.3.2冷热疲劳次数自动控制范围:>2000次。3.1.3.3定位精度:<1“。3.1.3.4高低温交换装置角速度:960。士10/so图1高低温交换装置工作原理框图国家医药管理局1993-02-10批准1993一05一O1实施YY/T0112一.3图2高低温交换装置工作部分1一试样筐,2一转臂;3一凸轮‘4一转轴;5一顶杆3.2试验步骤3.2.1按照试验材料使用说明书和有关标准规定制备试样。3.2.2将高、低恒沮槽内的燕馏水分别调定在60土1℃和4士1℃。3.3.3将试样筐旋出恒温槽。3.3.4将试样等量地放入两个试样筐内。3.3.5转轴带动转特转动,使两个试样筐分别浸入高、低温恒温槽内。在浸水时间达到22s时,转臂旋转1800,使两个试样筐的位置交换,以达到使试样经受冷热变化处理的目的。转特转动360“为1次,在规定的冷热疲劳次数完成后试验结束。附加说明:本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出。本标准由国家医药管理局口腔材料质量检测中心负责起草。本标准主要起草人刘文一、郑刚、孙志辉。