三原华州医药生物工程生产基地企业标准Q/SYHZ0006S—2021天赐安牌硒片2021-04-10发布2021-05-10实施三原华州医药生物工程生产基地发布Q/SYHZ0015SQ/610000-12567S-2021有效期至20240510Q/SYHZ0006S—2021I前言本文件依据GB/T1.1-2020要求编写。本文件由三原华州医药生物工程生产基地提出并起草。本文件主要起草人:孙悦。本文件批准人:刘建书。本文件系首次发布。Q/SYHZ0006S—20211天赐安牌硒片1.范围本文件规定了天赐安牌硒片的技术要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输与贮存。本文件适用于以硒酵母、糊精、食用玉米淀粉、硬脂酸镁为原辅料,经混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成的天赐安牌硒片。2.规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T8885食品安全国家标准食用玉米淀粉GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范QB/T2250单面白纸板JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00122002固体药用高密度聚乙烯瓶WSI-(x-005)-99Z硒酵母《中华人民共和国药典》(2020版)四部3.技术要求3.1原料要求见附录B。3.2辅料要求见附录C。3.3感官要求应符合表1规定。Q/SYHZ0006S—20212表1感官要求项目要求色泽类白色滋味、气味具有本品特有的滋味,气味,无异味状态片剂,完整光洁,无正常视力可见外来异物3.4标志性成分应符合表2的规定。表2标志性成分项目指标每片含硒(以Se计)24-40μg3.5理化指标应符合表3规定。表...