上海复锐医药科技有限公司企业标准Q/SHFR0002S-2017同仁雪康牌同仁雪康2017-08-01发布2017-08-01实施上海复锐医药科技有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》（产品名称：同仁雪康牌同仁雪康，国食健字G20140128）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准附录A、附录B均为规范性附录。本标准由上海复锐医药科技有限公司提出。本标准起草单位:上海复锐医药科技有限公司。本标准主要起草人：王晓菊。本标准为首次发布。ISHQBQ/SHFR0002S-2017同仁雪康牌同仁雪康1范围本标准规定了同仁雪康牌同仁雪康的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以红曲米、米糠提取物、葡萄籽提取物为原料，经过筛、混合、装囊、包装等主要生产工艺制成的具有辅助降血脂的保健功能的同仁雪康牌同仁雪康。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原料要求3.1.1红曲米应符合QB/T2847、GB1886.19的规定3.1.2葡萄籽提取物应符合附录B的规定3.1.3米糠提取物应符合附录B的规定3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检验方法色泽内容物呈褐色取适量试样置于白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味气味淡，无味，无异味状态硬胶囊，完整光洁，无破裂；内容物为粉末杂质无肉眼可见的外来杂质3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分/%≤9GB5009.3-20102SHQBQ/SHFR0002S-2017灰分/%≤10GB5009.4-2010崩解时限/min≤30《中华人民共和国药典》（2010年版）六六六/mg/kg≤0.2GB/T5009.19-2008滴滴涕/mg/kg≤0.2GB/T5009.19-2008黄曲霉毒素B1/μg/kg≤10GB/T5009.22-2003桔青霉素/μg/kg≤50《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“红曲产品中桔青霉素的测定”3.4污染物限量铅(Pb)应符合表3的规定，其他污染物限量应符合GB16740的规定表3污染物限量项目指标检验方法铅(Pb)/mg/kg≤1.5GB5009.123.5微生物限量菌落总数应符合表4的规定，其他微生物限量符合GB16740的规定。表4微生物限量项目采样方案及限量检验方法菌落总数/CFU/g≤1000GB4789.2...
