上海如是堂生物科技有限公司企业标准Q/RST0005S-2017如是堂牌钙维D软胶囊2017-07-06发布2017-07-06实施上海如是堂生物科技有限公司发布SHQB前言本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理总局《国产保健食品批准证书》（产品名称：如是堂牌钙维D软胶囊，国食健字G20150707）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准由上海如是堂生物科技有限公司提出。本标准起草单位：上海如是堂生物科技有限公司。本标准主要起草人：孙连峰。本标准为首次发布。1SHQBQ/RST0005S-2017如是堂牌钙维D软胶囊1范围本标准规定了如是堂牌钙维D软胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以碳酸钙、维生素D3、大豆油、蜂蜡、明胶、纯化水、甘油、二氧化钛为主要原辅料，经过混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺制成的具有补充钙及维生素D保健功能的如是堂牌钙维D软胶囊。本产品的功效成分为钙及维生素D。2规范性引用文件凡是注明日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件,凡是不注明日期的引用文件其最新版本(包括所存的修改单)适用文件。3技术要求3.1原辅料要求3.1.1碳酸钙应符合GB1886.214的规定。3.1.2维生素D3、纯化水应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）（二部）的规定。3.1.3大豆油应符合GB1535的规定。3.1.4明胶应符合GB6783的规定。3.1.5二氧化钛应符合GB25577的规定。3.1.6蜂蜡应符合GB1886.87的规定3.1.7甘油应符合GB29950的规定。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检测方法色泽囊皮呈白色，内容物呈白色取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具本品固有的滋味、气味，无异味性状软胶囊，内容物为稠膏状物杂质无肉眼可见的外来杂质3.3功效成分应符合表2的规定。2SHQBQ/RST0005S-2017表2功效成分指标项目指标检测方法钙(以Ca计)，g/100g18～36GB5009.92维生素D，µg/100g134～268GB5009.823.4理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检测方法灰分，%≤70GB5009.4崩解时限，min≤60《中华人民共和国药典》（2010年版）二部酸价，mgKOH/g≤3.0GB5009.229过氧化值，g/100g≤0.25GB5009.227黄曲霉毒素B1，µg/kg≤10GB5009.223.5污染物限量铅应符合表4的规定，其他污染物限量应符合GB16740的规定。表4污染物限量项...
